P676 Correlation of lipid levels with reduction in inflammation in patients with ulcerative colitis: Data from the tofacitinib OCTAVE clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
Tofacitinib is an oral, small molecule Janus kinase inhibitor that is being investigated for ulcerative colitis (UC). Mild lipid elevations—with no evidence suggesting correlation with major cardiovascular events—have been seen in tofacitinib-treated patients (patients).1,2 We evaluated relationships between inflammatory status and lipid levels in tofacitinib-treated patients with UC. This analysis included patients from two randomised, placebo-controlled tofacitinib induction trials in patients with moderate-to-severe UC (OCTAVE Induction 1 and 2, NCT01465763 and NCT01458951). Correlation of Week 8 changes from baseline in lipid parameters (low- and high-density lipoprotein cholesterol [LDL; HDL], and total cholesterol [TC]) with Week 8 changes from baseline in C-reactive protein (CRP), and with the proportions of patients with mucosal healing (Mayo endoscopic subscore ≤1) and remission (total Mayo score ≤2, no individual subscore >1 and rectal bleeding subscore = 0) at Week 8, were determined. In OCTAVE Induction 1 and 2, 234 patients received placebo and 905 received tofacitinib 10 mg twice daily (BID). Consistent with previously reported data,2 there were greater increases from baseline in lipid levels, decreases from baseline in CRP, and greater rates of mucosal healing and remission at Week 8 with tofacitinib 10 mg BID vs. placebo (Table). The Pearson correlation coefficients at Week 8 between CRP and LDL, HDL and TC levels were significantly different from zero for both placebo-treated (LDL: −0.23; HDL: −0.34; TC: −0.36) and tofacitinib-treated patients (LDL: −0.19; HDL: −0.25; TC: −0.27). For tofacitinib-treated patients, correlation coefficients at Week 8 between mucosal healing and HDL (0.12) and TC (0.09), and between remission and HDL (0.08), were significantly different from zero. There was significant negative but small correlation between lipid and CRP changes in the tofacitinib and placebo groups. These data suggest that lipid changes seen in patients treated with tofacitinib may be partially due to the beneficial effect of reduced inflammation. More studies are warranted to better understand these correlations. 1. Charles-Schoeman C et al. Cardiovascular safety findings in patients with rheumatoid arthritis treated with tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor. Semin Arthritis Rheum, 2016;46:261–71. 2. Sandborn WJ, et al. Tofacitinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med, 2017;376:1723–36.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».