Hypofractionated, dose escalation radiotherapy for high-risk prostate cancer: The primary endpoint of a group led phase III trial. (PCS5).
Notice bibliographique
Résumé
123 Background: The low α\β ratio of prostate cancer (PCa), 1.5-2, suggests high radiation-fraction sensitivity and predicts a therapeutic advantage of hypofractionated radiation treatment (HFRT). Most available data of moderate HFRT have focused on low, intermediate and/or mixed risk groups. We therefore conducted the first randomized trial of moderately HFRT in high-risk PCa patients and present the primary safety analysis of side effects at 2 years. Methods: We conducted a Canadian multi-centric phase III trial of conventional fractionated radiation therapy (CFRT) vs. intensity-modulated HFRT in men with high-risk PCa as per NCCN definition. From February 2012 to March 2015, 329 patients were randomized in a 1:1 ratio to receive either CFRT or HFRT. All patients received neo-adjuvant, concurrent and adjuvant androgen suppression, with a median duration of 24 months. CFRT consisted of 76 Gy in 2 Gy per fraction to the prostate where 46 Gy was delivered to the pelvic lymph nodes. HFRT consisted of concomitant dose escalation of 68 Gy in 2.72 Gy per fraction to the prostate and 45 Gy, in 1.8Gy per fraction to the pelvic lymph nodes. The primary endpoint was to compare the toxicities at 6 months and at 24 months using the CTCAE v.4. Results: Of the329 patients, 164 were randomized to HFRT and 165 to CFRT. The minimum, median and maximum follow-up were 24, 40 and 60 months respectively. At 24 months, 12 patients in the CFRT arm and 15 patients in the HFRT arm had grade 2 or worse gastrointestinal (GI)-related adverse events (HR:1.32 [0.62.2.83] 95% CI; P=NS). Similarly, 11 patients in the CFRT arm and 3 patients in HFRT arm had grade 2 or higher genitourinary (GU) toxicities (HR:0.26 [0.07-0.94] 95% CI; P=0.037). In the HFRT arm, there were 3 grade 3 GI and one grade 3 GU related toxicities. In the CFRT arm there were 3 grade 3 GU and no grade 3 GI related toxicities. There were no grade 4 toxicities in either arm. Conclusions: This is the first hypofractionated dose escalated radiotherapy study in high-risk PCa patients treated with contemporary radiation and androgen suppression. Our results indicate that moderate HFRT to high risk PCa patients is equally well tolerated as CFRT at 2 years. Clinical trial information: NCT01444820.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».