A Phase II, Randomized, Multicenter Study Comparing 10 Months versus 4 Months of Degarelix Therapy in Prolonging the Off Treatment Interval in Men with Localized Prostate Cancer Receiving Intermittent Androgen Deprivation Therapy for Biochemical Recurrence following Radical Local Therapy
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Clinical trials in men initiating intermittent androgen deprivation therapy have used a range of induction durations between 3 and 12 months. We sought to determine whether the duration of induction androgen deprivation therapy would influence the duration of the off treatment interval and the recovery of serum testosterone. MATERIALS AND METHODS: This was a prospective, randomized, open label study. Men with biochemical recurrence after local therapy for prostate cancer and a negative bone scan were randomized to 4 and 10 months of monthly degarelix. The first dose was 240 mg and subsequent doses were 80 mg per month. Quality of life was evaluated by the I-PSS (International Prostate Symptom Score), the PAS-SFI (Problem Assessment Scale of the Sexual Function Index) and the FACT-P (Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate). RESULTS: A total of 90 patients were randomized, including 43 to 4 months and 47 to 10 months of treatment. There was no difference in any relevant baseline laboratory parameter, including prostate specific antigen and testosterone. There was no difference between the 2 treatment groups in time off treatment (HR 1.51, 95% CI 0.60-3.84, p = 0.38). Actuarial median time to testosterone recovery to 8.0 nmol/l or greater was 8.05 months (95% CI 4.34-39.89) in the 10-month treatment arm and 6.24 months (95% CI 5.45-15.90) in the 4-month treatment arm. The log rank test showed no statistical significance between the 2 treatment groups in time to testosterone recovery (p = 0.8392). There was no difference in the testosterone recovery rate between the 2 arms. Men younger than 65 years had a considerably shorter interval off treatment and time to testosterone recovery. There was a lesser adverse effect on quality of life at the end of treatment in the 4-month than in the 10-month arm. CONCLUSIONS: In men with biochemical recurrence who initiated intermittent androgen deprivation therapy with degarelix no difference was observed in the duration of the off treatment interval or the rate of testosterone recovery whether they received 4 or 10 months of induction androgen deprivation therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».