A255 IPILIMUMAB INDUCED ENTEROCOLITIS: A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS
Notice bibliographique
Résumé
Ipilimumab is a human monoclonal cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 (CTLA-4) antibody used to treat patients with stage III/IV melanoma and other solid tumors. Although treatment from an oncologic perspective may be successful, ipilimumab (a type of (CTLA-4 antibody) is associated with considerable drug-related adverse events, many serious events occurring in the gastrointestinal (GI) tract; including, enteritis, colitis, and enterocolitis. Until the introduction of ipilimumab and nivolumab (PD-1 antibody), no drugs have been reported to cause an enterocolitis that resembles inflammatory bowel disease (IBD), especially the chronic aspect of IBD. The objective of this study is to evaluate the risk of chronic (> 6 weeks) enterocolitis following ipilimumab administration. We searched MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, and reference lists of relevant articles for citations. We included only randomized controlled trials comparing ipilimumab administration with placebo/standard of care/other active chemotherapy regimens. Two reviewers independently identified trials, extracted trial-level data and performed risk of bias assessments using the Cochrane Risk of Bias tool. The primary outcome was number of individuals with enterocolits both a) acute and b) chronic reported at longest follow-up. Meta-analysis was performed using a random-effects model. Of 1282 records identified, we included 7 unique trials enrolling a total of 4160 subjects. The mean age of subjects was 60 years. Five trials were evaluated as low risk of bias and two trials were evaluated as high risk of bias. Trials did not distinguish between acute enterocolitis and chronic enterocolitis. Trials did not distinguish between enteritis (small bowel involvement) and colitis. Ipilimumab was associated with an increased risk of enterocolitis (RR 11.93, 95% CI 1.51 to 94.17, I2 0%, 2 trials) and colitis (RR 10.29, 95% CI 5.92 to 17.88, I2 0%, 7 trials). Insufficient data exist to distinguish the risk of acute enterocolitis from the risk of chronic enterocolitis after ipilimumab use. Due to the serious impact of chronic enterocolitis on quality of life, future randomized controlled trials evaluating the safety of ipilimumab and other checkpoint inhibitors should be required to report gastrointestinal events in greater detail. None
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,029 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,020 | 0,037 |
| Bibliométrie | 0,010 | 0,011 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».