P757 Long-term effectiveness and safety of adalimumab based on Crohn’s disease duration: Results from the PYRAMID registry
Notice bibliographique
Résumé
PYRAMID was a non-interventional, uncontrolled, multinational registry of adult patients with Crohn’s disease (CD) assessing the long-term safety and effectiveness of adalimumab (ADA; Humira®) in clinical practice. In these analyses, the relationship between CD duration at registry enrolment (baseline [BL]) and treatment outcomes was evaluated in ADA-naïve patients at BL. Adults (≥(dults [BL]) amoderate-to-severe CD newly prescribed or already receiving ADA were followed for ≤6 years. Effectiveness was evaluated in ADA-naïve patients with ≥1 ADA dose and ≥1 post-enrolment measurement using the Harvey-Bradshaw Index (HBI), Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) and Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) questionnaire. Data were summarised descriptively as observed; change from BL values was calculated for patients with available values at BL and yearly visits, irrespective of receiving ADA at assessment time, and stratified by BL CD duration (<2, 2 to <5, 5 to <10, and ≥10 years). Adverse events (AEs) were analysed in ADA-naïve patients by CD duration at BL; treatment-emergent AE rates (AEs occurring from BL through 70 days after last ADA dose in registry) were assessed as events per 100 patient-years (E/100 PYs) of registry ADA exposure. Of 5025 registry patients evaluated, 2057 (40.9%) were ADA-naïve at BL. BL CD duration was available for 1980 ADA-naïve patients (<2 years, n = 373; 2–<5 years, n = 334; 5–<10 years, n = 512; ≥10 years, n = 761). Mean total HBI and SIBDQ scores improved from BL in all subgroups at year 1 and these improvements were maintained, with numerically similar improvements across subgroups (Table 1). Mean WPAI subscores improved in all subgroups from BL to year 1 and remained mostly stable through year 6; numerically greater improvements were seen in patients with CD duration <5 vs. ≥5 years. Improvements in SIBDQ (all time points) and WPAI (nearly all time points) scores were clinically meaningful. Overall rates of any AE were generally similar across subgroups, as were rates of infection (7.4–9.0 E/100 PYs) and serious infection (4.4–6.4 E/100 PYs). Initiation of ADA treatment improved patient-reported quality of life and work-related activities in adults with CD. These improvements were maintained for up to 6 years across CD duration subgroups through registry participation. The safety profile for ADA-naïve patients was generally similar across subgroups and comparable with safety data previously reported for the overall registry population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».