Clinical consequences of upfront pathology review in the randomised PORTEC-3 trial for high-risk endometrial cancer
Notice bibliographique
Résumé
Background: In the PORTEC-3 trial, women with high-risk endometrial cancer (HR-EC) were randomised to receive pelvic radiotherapy (RT) with or without concurrent and adjuvant chemotherapy (two cycles of cisplatin 50 mg/m2 in weeks 1 and 4 of RT, followed by four cycles of carboplatin AUC5 and paclitaxel 175 mg/m2). Pathology review was required before patient enrolment. The aim of this analysis was to evaluate the role of central pathology review before randomisation. Patients and methods: A total of 1295 cases underwent pathology review to confirm HR-EC in the Netherlands (n = 395) and the UK (n = 900), and for 1226/1295 (95%) matching review and original reports were available. In total, 329 of these patients were enrolled in the PORTEC-3 trial: 145 in the Netherlands and 184 in the UK, comprising 48% of the total PORTEC-3 cohort of 686 participants. Areas of discrepancies were evaluated, and inter-observer agreement between original and review opinion was evaluated by calculating the kappa value (κ). Results: In the 1226 pathology reviews, 6356 selected items were evaluable for both original and review pathology. In 43% of cases at least one pathology item changed after review. For 102 patients (8%), this discrepancy led to ineligibility for the PORTEC-3 trial, most frequently due to differences in the assessment of histological type (34%), endocervical stromal involvement (27%) and histological grade (19%). Lowest inter-observer agreement was found for histological type (κ = 0.72), lymph-vascular space invasion (κ = 0.72) and histological grade (κ = 0.70). Conclusion: Central pathology review by expert gynaeco-pathologists changed histological type, grade or other items in 43% of women with HR-EC, leading to ineligibility for the PORTEC-3 trial in 8%. Upfront pathology review is essential to ensure enrolment of the target trial-population, and to avoid over- or undertreatment, especially when treatment modalities with substantial toxicity are involved. This study is registered with ISRCTN (ISRCTN14387080, www.controlled-trials.com) and with ClinicalTrials.gov (NCT00411138).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».