A202 BIOCHEMICAL PROFILE IN 68 PRIMARY BILIARY CHOLANGITIS (PBC) SUBJECTS HAVING AN INADEQUATE RESPONSE TO URSODEOXYCHOLIC ACID
Notice bibliographique
Résumé
Ursodexoxycholic acid (UDCA) is the first line treatment for PBC. However, up to 40% of subjects have an inadequate response characterized by a persistent elevation of Alkaline Phosphatases (AP). Herein, we describe a number of additional biochemical abnormalities in PBC subjects having an inadequate response to UDCA. Sixty-eight subjects with a confirmed diagnosis of PBC and a persistent elevation of AP (>1.67xULN) despite treatment with UDCA for at least a year were screened for a phase 2 intervention study (NCT02609048/EudraCT2015-002698-39). The mean age was 55 years old and 65 subjects were females (96%). The % of subjects with abnormal values and mean parameters values relative to the upper limit of normal (ULN) were assessed for the following: AP, γ-glutamyl transferase (GGT), 5’ nucleotidase (5’N), transaminases (AST/ALT), Bone specific AP (BSAP), total-cholesterol (TC), LDL-C, HDL-C, total protein, total bilirubin (TB) and its fraction (direct and indirect), and albumin. The presence of lipoprotein X (LpX) in serum was assessed and a complete blood count was performed. Multiple linear correlations were explored. In addition to AP elevation, the most frequently elevated parameters in these subjects were GGT (97%), BSAP (90%), 5’N (76%), TC (75%), HDL-C (71%), AST (54%), ALT (47%), LDL-C (44%), direct bilirubin (35%), total protein (19%), and TB (16%). No subjects had LpX detected despite some having HDL-C cholesterol that reached 3-fold ULN. There were strong correlations between AP and BSAP, AST, GGT and 5’N (all correlation coefficients ≥0.6 and p< 0.001). There was no correlation between AP and HDL-C. The frequency of BSAP elevation and its strong correlation with AP were unexpected and could indicate that osteopenia is more prevalent in this population. The elevation of direct bilirubin was twice more frequent than the elevation of TB and could constitute a more sensitive prognostic marker. GGT was quantitatively more elevated than AP. The HDL-C elevation, which is known in PBC, can however reach unusual levels that are rarely seen in other conditions. The HDL-C increase did not correlate with the other markers of cholestasis, and it mechanism is unclear. LpX was not detected in any patients. The frequent increase in total protein is probably a consequence of the polyclonal increase in immunoglobulin M. Mean values and fold ULN for selected parameters CymaBay Therapeutics
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».