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Enregistrement W2793823183 · doi:10.1093/ecco-jcc/jjx180.620

P493 Comparison of the efficacy of infliximab biosimilar (Remsima®) vs. infliximab original (Remicade®) in patients with inflammatory bowel disease

2018· article· en· W2793823183 sur OpenAlexaboutno aff
María Fernanda Guerra Veloz, María Belvis Jiménez, Teresa Valdés Delgado, Raúl Perea Amarillo, Luisa Castro Laria, Belén Maldonado Pérez, V López Merino, A. Benítez Roldán, Ángel Caunedo Álvarez, Federico Argüelles‐Arias

Notice bibliographique

RevueJournal of Crohn s and Colitis · 2018
Typearticle
Langueen
DomaineImmunology and Microbiology
ThématiqueBiosimilars and Bioanalytical Methods
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésInfliximabMedicineBiosimilarInternal medicineCohortUlcerative colitisInflammatory bowel diseaseProspective cohort studyDemographicsCrohn's diseaseRetrospective cohort studyCohort studyDiseaseDemography

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Infliximab have changed the natural history of inflammatory bowel diseases (IBD). However, with the advent of biosimilar treatment such as CT-P13 promises to improve availability of biological therapy. The annual risk of loss infliximab efficacy to be 13–15% per patient/year. The aim of the study is to compare the loss of efficacy of the treatment with Infliximab biosimilar (Remsima®) vs. original Infliximab (Remicade®) in patients with IBD who were “switched” from infliximab original (Remicade®). This was an observational ambispective cohort study of 1 year of follow-up. A cohort (retrospective) constituted by patients with IBD who had a treatment with original Infliximab (Remicade®) in the period of 2014–2015 and another cohort (prospective) constituted by patients whom were switched from infliximab reference (Remicade®) to CT-P13 treatment (Remsima®) in the period of 2015–2016. Baseline characteristics of the patients were analysed, as well as the loss of response in both periods after 12 months of treatment. The activity of the disease was evaluated at 0 and 12 months, according to the Harvey Bradshaw score and partial Mayo score for patients with CD and UC, respectively. The Baseline demographics and phenotypic characteristics of patients with CD and UC, according to the Montreal Classification, are shown in Table 1. Baseline demographics and phenotypic characteristics according to the Montreal classification. Prospective cohort, 98 patients with IBD were included (67 CD/31 CU), 56.1% men, 68.3% non-smokers. 83.6% (56 of 67) of the patients with CD were in remission at the time of the change and 67.7% (42 of 62) at 12 months. In patients with UC, 80.6% (25 of 31) were in remission at the time of the change and 69, 2% (18 of 26) at 12 months. In the retrospective cohort, 98 patients with IBD were included (67 CD/31 CU), 58.2% men, 68.3% non-smokers. 76.1% (51 of 67) of the patients with CD were in initial remission and 68.7% (46 of 67) at 12 months. In patients with UC, 83.9% (26 of 31) were in initial remission and 77.4% (24 of 31) at 12 months. When the loss of efficacy was compared in both periods, no statistically significant differences were observed (p > 0.5). Comparative results of the efficacy Remicade group vs. CT-P13. Both drugs have the same rate of loss of efficacy at 12 months. Therefore, the biosimilar of infliximab is as effective as the long-term reference drug. Comparative and prospective studies are needed to support these results.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,000
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,013
Score d'incertitude au seuil0,441

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,001
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,011
Tête enseignante GPT0,272
Écart entre enseignants0,261 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations1
Publié2018
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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