P515 Manipulating the microbiome in paediatric acute severe colitis with a cocktail of antibiotics: A pilot randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
A previous case series suggested a benefit of antibiotic-cocktail in steroid-refractory paediatric UC. In this pilot randomised investigator-blinded controlled trial we aimed to evaluate the effectiveness of wide-spectrum antibiotic regimens in acute severe colitis (ASC) in addition to standard intravenous corticosteroid (IVCS) therapy. Children 2–18 years with ASC (i.e. PUCAI ≥ 65) refractory to oral steroids were randomised into two arms: the first received antibiotics in addition to IVCS (amoxicillin, vancomycin, metronidazole, doxycyclin (or ciprofloxacin in those younger than 8 years of age)-AB+IVCS), while the other received only IVCS. Children with proctitis, infections, and those treated with antibiotics in the preceding 2 weeks were excluded. The primary outcome was total PUCAI score at Day 5 of treatment. Missing data for ITT analysis were imputed using the NRI method for categorical variables and LOCF for continuous variables. Thirty children were randomised and two were excluded (one positive for CMV and one salmonella): 16 in the AB+IVCS and 12 in the IVCS arms (mean age 14 ± 2.7 years, range 7–18, 15 (54%) males, 23 (82%) extensive colitis). Baseline variables were similar between groups (PUCAI 73.1 ± 6.6 vs. 75 ± 7.1, respectively). The mean Day 5 PUCAI was 25 ± 16.7 vs. 40.4 ± 20.4, respectively (p = 0.037). Total PUCAI score at Day 5 of therapy. Bearing in mind that the trial was not powered for this, there were no differences in the need for second-line therapy during the admission nor in the colectomy rate 1 year following admission (19% vs. 17%; p = 0.89). Median admission days (IQR) was statistically similar (7.5 (5–10) vs. 9 (5.5–13); p = 0.35). Microbiome analysis upon admission was available for 22 children of whom 8 (36%) had a predominant bacterium (>33% abundance). In this RCT, the first ever performed in children with ASC, antibiotic cocktail in addition to IVCS improved disease activity on Day 5. Further studies are needed to determine whether this is associated with improved long-term hard outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».