PROSPER: A phase 3, randomized, double-blind, placebo (PBO)-controlled study of enzalutamide (ENZA) in men with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (M0 CRPC).
Notice bibliographique
Résumé
3 Background: Men with M0 CRPC and rapidly rising prostate-specific antigen (PSA) are at high risk of developing metastatic (M1) CRPC. ENZA improves overall survival (OS) and radiographic progression-free survival in men with M1 CRPC. We hypothesized that ENZA will improve metastasis-free survival (MFS) in men with M0 CRPC. Methods: Eligible men with M0 CRPC, PSA doubling time ≤ 10 mo and PSA ≥ 2 ng/mL at screening continued androgen deprivation therapy (ADT) and were randomized 2:1 to ENZA 160 mg or PBO. The primary endpoint was MFS. Secondary endpoints included time to PSA progression, time to first use of new antineoplastic therapy, OS and safety. Results: In 1401 men, ENZA significantly prolonged median MFS (36.6 mo vs 14.7 mo [ P < .0001]), time to first use of new antineoplastic therapy (39.6 mo vs 17.7 mo [ P < .0001]) and time to PSA progression (37.2 mo vs 3.9 mo [ P < .0001]) compared to PBO (Table). In the first interim analysis of OS there was a trend in favor of ENZA (hazard ratio [HR] = 0.80; P = .1519). Median duration of treatment was 18.4 mo vs 11.1 mo for ENZA vs PBO. Adverse events (AEs) were higher with ENZA vs PBO (any grade: 87% vs 77%; grade ≥ 3: 31% vs 23%; serious: 24% vs 18%); 10% with ENZA discontinued treatment due to AE vs 8% with PBO. Conclusions: In men with M0 CRPC and rapidly rising PSA, ENZA treatment resulted in a clinically meaningful and statistically significant 71% reduction in the risk of developing M1 CRPC. AEs were consistent with the established safety profile of ENZA. Clinical trial information: NCT02003924. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».