Randomised controlled trial to determine the efficacy and safety of prescribed water intake to prevent kidney failure due to autosomal dominant polycystic kidney disease (PREVENT-ADPKD)
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Maintaining fluid intake sufficient to reduce arginine vasopressin (AVP) secretion has been hypothesised to slow kidney cyst growth in autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD). However, evidence to support this as a clinical practice recommendation is of poor quality. The aim of the present study is to determine the long-term efficacy and safety of prescribed water intake to prevent the progression of height-adjusted total kidney volume (ht-TKV) in patients with chronic kidney disease (stages 1-3) due to ADPKD. METHODS AND ANALYSIS: ) will be randomised (1:1) to either the control (standard treatment+usual fluid intake) or intervention (standard treatment+prescribed fluid intake) group. Participants in the intervention arm will be prescribed an individualised daily fluid intake to reduce urine osmolality to ≤270 mOsmol/kg, and supported with structured clinic and telephonic dietetic review, self-monitoring of urine-specific gravity, short message service text reminders and internet-based tools. All participants will have 6-monthly follow-up visits, and ht-TKV will be measured by MRI at 0, 18 and 36 months. The primary end point is the annual rate of change in ht-TKV as determined by serial renal MRI in control vs intervention groups, from baseline to 3 years. The secondary end points are differences between the two groups in systemic AVP activity, renal disease (eGFR, blood pressure, renal pain), patient adherence, acceptability and safety. ETHICS AND DISSEMINATION: The trial was approved by the Human Research Ethics Committee, Western Sydney Local Health District. The results will inform clinicians, patients and policy-makers regarding the long-term safety, efficacy and feasibility of prescribed fluid intake as an approach to reduce kidney cyst growth in patients with ADPKD. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ANZCTR12614001216606.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,017 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».