Ethics Governance Outside the Box: Reimagining Blockchain as a Policy Tool to Facilitate Single Ethics Review and Data Sharing for the 'omics' Sciences
Notice bibliographique
Résumé
Clinical research and health information data sharing are but ripples in a growing wave of reimagined applications of distributed ledger technologies beyond the digital marketplace for which they were originally created. This paper explores the use of distributed ledger technologies to facilitate single institutional ethics review of multi-site, collaborative studies in the dataintensive sciences such as genetics and genomics. Immutable record-keeping, automatable protocol amendments and direct connectivity between stakeholders in the research enterprise (e.g., researchers, research ethics committees, institutions, funders and regulators) comprise several of the conceptual and technological advantages of distributed ledger technologies to research ethics review. This novel-use proposal dovetails recent policy reforms to research ethics review across North America that mandate a single ethics review for any study that takes place across more than one research site. Such reforms in the United States, Canada and Australia replace prior institution-by-institution approval mechanisms that contributed to significant research delays and duplicative procedures for collaborative research worldwide. While this paper centers on the Common Rule revision in the United States, the single ethics review mandate is a noteworthy example of regulation evolving in parallel with advances in the dataintensive sciences it governs. The informational exchange capacities of distributed ledger technologies align well with the procedural goals of streamlining the ethics review system under the new Common Rule ahead of its official implementation on January 19, 2020. The ethical, legal and social implications of applying such technologies to ethics review will be explored in this concept paper. Namely, the paper proposes how administrative data from research ethics committees (REC) could be protected and shared responsibly, as well as interinstitutional cooperation negotiated within a centralized network of research ethics committees using the blockchain. Keywords: Blockchain, Data Sharing, Ethics Review, Governance, IRB, Research, Single Mutual Recognition
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,165 | 0,177 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,009 | 0,021 |
| Communication savante | 0,023 | 0,041 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,022 |
| Intégrité de la recherche | 0,015 | 0,013 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».