A Single Intra-Articular Injection of Gel-200 for Treatment of Symptomatic Osteoarthritis of the Knee Is More Effective than Phosphate Buffered Saline at 6 Months: A Subgroup Analysis of a Multicenter, Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Objective Many clinical trials of viscosupplementation have been conducted, although only the Gel-200 (primary) trial included a different patient population. A subgroup analysis of a multicenter, randomized controlled trial comparing the efficacy of single intra-articular injections of Gel-200 with phosphate buffered saline (PBS) was performed to demonstrate its benefit as treatment of osteoarthritis of the knee in a population similar to those of other reported trials of viscosupplementation. Design The subgroup population was defined as patients in the intention-to-treat (ITT) population who met the specified criteria. Changes from baseline in Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) scores following treatment with Gel-200 or PBS were derived from a longitudinal model and treatment differences compared between groups at weeks 12 and 26, and over 26 weeks. Results The subgroup included 311 subjects (152 Gel-200; 159 PBS). Mean improvements from baseline in WOMAC pain subscores in the Gel-200 over PBS groups were statistically significant at week 12 ( P = 0.031) and week 26 ( P = 0.019). Treatment group differences in WOMAC stiffness and total scores were statistically significant at week 26 ( P = 0.023 and P = 0.036, respectively). Conclusions The efficacy of Gel-200 following a single injection for knee osteoarthritis was demonstrated in WOMAC pain, stiffness, and total scores as well as clinically important improvements in pain at 26 weeks in this subset of patients with comparable characteristics to populations evaluated in other viscosupplementation treatment trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,011 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».