DuraGraft vascular conduit preservation solution in patients undergoing coronary artery bypass grafting: rationale and design of a within-patient randomised multicentre trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Saphenous vein grafts (SVGs) remain the most often used conduits in coronary artery bypass grafting (CABG). However, they are prone to vein graft disease (VGD) during follow-up, which may compromise clinical outcomes. Injury to the SVG endothelium during harvesting and storage promotes neointimal hyperplasia that can advance to atherosclerosis characterised by SVG failure. This trial investigates the potential benefit of DuraGraft, a novel, one-time intraoperative graft treatment developed to efficiently protect the structural and functional integrity of the vascular endothelium, on the development and progression of VGD in CABG patients. Methods and analysis: (SOC; heparinised saline) using a within-patient randomisation (with one SVG treated with DuraGraft and the other treated with SOC). Besides clinical assessments, patients undergo longitudinal 64-slice or better multidetector CT (MDCT) angiography of paired grafts (within each patient) at 4-6 weeks, 3 months and 12 months. Primary endpoints will be the magnitude of change in mean wall thickness and lumen diameter (stenosis) of paired grafts, at 3 and 12 months, respectively. Besides the evaluation of overall safety, longitudinal assessment of each graft (secondary endpoint) is performed in order to obtain insight into graft behaviour after CABG. Enrolment of 119 patients was successfully completed, and analysis of MDCT angiography follow-up is ongoing with the completed analysis becoming available by end of first quarter of 2018. Ethics and dissemination: The regional ethics committees have approved the trial. Results will be submitted for publication. Clinical trial identifier: NCT02272582 and NCT02774824.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».