Diabetes-Specific Formulae Versus Standard Formulae as Enteral Nutrition to Treat Hyperglycemia in Critically Ill Patients: Protocol for a Randomized Controlled Feasibility Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: During critical illness, hyperglycemia is prevalent and is associated with adverse outcomes. While treating hyperglycemia with insulin reduces morbidity and mortality, it increases glycemic variability and hypoglycemia risk, both of which have been associated with an increase in mortality. Therefore, other interventions which improve glycemic control, without these complications should be explored. Nutrition forms part of standard care, but the carbohydrate load of these formulations has the potential to exacerbate hyperglycemia. Specific diabetic-formulae with a lesser proportion of carbohydrate are available, and these formulae are postulated to limit glycemic excursions and reduce patients' requirements for exogenous insulin. OBJECTIVE: The primary outcome of this prospective, blinded, single center, randomized controlled trial is to determine whether a diabetes-specific formula reduces exogenous insulin administration. Key secondary outcomes include the feasibility of study processes as well as glycemic variability. METHODS: Critically ill patients will be eligible if insulin is administered whilst receiving exclusively liquid enteral nutrition. Participants will be randomized to receive a control formula, or a diabetes-specific, low glycemic index, low in carbohydrate study formula. Additionally, a third group of patients will receive a second diabetes-specific, low glycemic index study formula, as part of a sub-study to evaluate its effect on biomarkers. This intervention group (n=12) will form part of recruitment to a nested cohort study with blood and urine samples collected at randomization and 48 hours later for the first 12 participants in each group with a secondary objective of exploring the metabolic implications of a change in nutrition formula. Data on relevant medication and infusions, nutrition provision and glucose control will be collected to a maximum of 48 hours post randomization. Baseline patient characteristics and anthropometric measures will be recorded. A 28-day phone follow-up will explore weight and appetite changes as well as blood glucose control pre and post intensive care unit (ICU) discharge. RESULTS: Recruitment commenced in February 2015 with an estimated completion date for data collection by May 2018. Results are expected to be available late 2018. CONCLUSIONS: This feasibility study of the effect of diabetes-specific formulae on the administration of insulin in critically ill patients and will inform the design of a larger, multi-center trial. TRIAL REGISTRATION: Australian New Zealand Clinical Trial Registry (ANZCTR):12614000166673; https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?ACTRN=12614000166673 (Archived by WebCite at http://www.webcitation.org/6xs0phrVu).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,045 | 0,046 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,004 |
| Communication savante | 0,006 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,065 | 0,011 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».