Health-related quality of life of postmenopausal women with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer treated with ribociclib + letrozole: results from MONALEESA-2
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Evaluate patient-reported outcomes (PROs) for postmenopausal women with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer treated with first-line ribociclib plus letrozole. METHODS: In the phase III MONALEESA-2 study (NCT01958021), 668 patients were randomized 1:1 to ribociclib (600 mg/day; 3-weeks-on/1-week-off) plus letrozole (2.5 mg/day) or placebo plus letrozole. PROs were assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer core quality-of-life (EORTC QLQ-C30) and breast cancer-specific (EORTC QLQ-BR23) questionnaires. Changes from baseline and time to deterioration in health-related quality of life (HRQoL) were analyzed using linear mixed-effect and stratified Cox regression models, respectively. Exploratory analysis of area-under-the-curve for change from baseline in pain score (AUC-pain) was performed. RESULTS: On-treatment HRQoL scores were consistently maintained from baseline and were similar between arms. A clinically meaningful (> 5 points) reduction in pain score was observed as early as Week 8 and was maintained up to Cycle 15 in the ribociclib arm. A statistically significant increase in mean AUC-pain was also observed in the ribociclib arm. Scores for all other EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-BR23 domains were maintained from baseline and were similar between arms. CONCLUSIONS: HRQoL was consistently maintained from baseline in postmenopausal women with HR+, HER2- advanced breast cancer receiving ribociclib plus letrozole and was similar to that observed in the placebo plus letrozole arm. Together with the improved clinical efficacy and manageable safety profile, these PRO results provide additional support for the benefit of ribociclib plus letrozole in this patient population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».