Microinterventional endocapsular nucleus disassembly: novel technique and results of first-in-human randomised controlled study
Notice bibliographique
Résumé
AIM: To assess the safety and efficacy of microinterventional endocapsular nuclear fragmentation in moderate to severe cataracts. METHODS: This was a prospective single-masked multisurgeon interventional randomised controlled trial (ClinicalTrials.gov NCT02843594) where 101 eyes of 101 subjects with grade 3‒4+ nuclear cataracts were randomised to torsional phacoemulsification alone (controls) or torsional phacoemulsification with adjunctive endocapsular nuclear fragmentation using a manual microinterventional nitinol filament loop device (miLOOP group). Outcome measures were phacoemulsification efficiency as measured by ultrasound energy (cumulative dispersed energy (CDE) units) and fluidics requirements (total irrigation fluid used) as well as incidence of intraoperative and postoperative complications. RESULTS: Only high-grade advanced cataracts were enrolled with more than 85% of eyes with baseline best corrected visual acuity (BCVA) of 20/200 or worse in either group. Mean CDE was 53% higher in controls (32.8±24.9 vs 21.4±13.1 with miLOOP assistance) (p=0.004). Endothelial cell loss after surgery was low and similar between groups (7‒8%, p=0.561) One-month BCVA averaged 20/27 Snellen in miLOOP eyes and 20/24 in controls. No direct complications were caused by the miLOOP. In two cases, capsular tears occurred during IOL implantation and in all remaining cases during phacoemulsification, with none occurring during the miLOOP nucleus disassembly part of the procedure. CONCLUSIONS: Microinterventional endocapsular fragmentation with the manual, disposable miLOOP device achieved consistent, ultrasound-free, full-thickness nucleus disassembly and significantly improved overall phaco efficiency in advanced cataracts. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT02843594.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».