Effectiveness of gliclazide MR 60 mg in the management of type 2 diabetes: analyses from the EASYDia trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Although the number of antihyperglycemic agents has expanded significantly, sulfonylureas (in particular gliclazide) remain an important option because of a variety of patient and health system factors. The large, real world, observational, and international EASYDia trial evaluated the effectiveness of gliclazide modified release (MR) 60 mg in individuals with type 2 diabetes with a broad range of diabetes history, body mass index (BMI) and background antihyperglycemic treatment. Methods A total of 7170 participants from eight countries, age ≥ 35 years with HbA1c ≥ 7.5% and not treated with insulin, were prescribed 30–120 mg of gliclazide MR 60 mg once daily. HbA1c goals were individualized and dosing uptitrated, as required, over the 6-month long study. In this post hoc subanalysis, efficacy endpoints were analyzed according to stratified baseline HbA1c levels, weight and glucose-lowering regimens. Episodes of hypoglycemia requiring assistance were documented. Results At baseline, mean age was 58.9 years, HbA1c 8.8%, BMI 30.1 kg/m2, and diabetes duration 5.1 years. At study end, clinically significant HbA1c improvements (mean change − 1.78%) were noted across all baseline HbA1c strata (> 7.0 to ≤ 8.0%, > 8.0 to ≤ 9.0%, > 9.0 to ≤ 10.0%, and > 10.0%), BMI classifications (18.5 to < 25.0, 25.0 to < 30.0, and ≥ 30.0 kg/m2), and regardless of the original diabetes treatment regimen (P < 0.001 in all cases). In contrast to the subgroups with BMI 25.0–30.0 and ≥ 30.0 kg/m2 that registered weight losses of 0.9 and 2.2 kg, respectively (P < 0.001 vs. baseline weight); the BMI 18.5–24.9 kg/m2 subgroup gained a mean 0.5 kg (P < 0.02 vs. baseline weight). Severe hypoglycemic events were rare (0.06%). Conclusions Progressive gliclazide MR 60 mg uptitration was well tolerated and lowered HbA1c across a broad range of HbA1c, BMI and background glucose-lowering therapy. Weight loss was noted when BMI was ≥ 25.0 kg/m2. Individuals with the highest baseline HbA1c and BMI experienced the greatest HbA1c and weight improvements. Trial registration ISRCTN Registry ISRCTN00943368 on 1st July 2011
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».