A Placebo-Controlled Double-Blind Study Demonstrates the Clinical Efficacy of a Novel Herbal Formulation for Relieving Joint Discomfort in Human Subjects with Osteoarthritis of Knee
Notice bibliographique
Résumé
LI73014F2 is a novel composition prepared from extracts of Terminalia chebula fruit, Curcuma longa rhizome, and Boswellia serrata gum resin with synergistic benefit in 5-Lipoxygenase (5-LOX) inhibition. This herbal composition with strong anti-5-LOX activity exhibited significant pain relief as indicated through improvements in weight-bearing capacity in a monosodium iodoacetate-induced osteoarthritis (OA) model of Sprague-Dawley rats. A 90-day randomized, placebo-controlled double-blind study evaluates the clinical efficacy and tolerability of LI73014F2 in the management of symptoms of OA of the knee (Clinical Trial Registration No. CTRI/2014/01/004338). Subjects, (n = 105), were randomized into three groups: placebo (n = 35), 200 mg/day of LI73014F2 (n = 35), and 400 mg/day of LI73014F2 (n = 35). All study participants were evaluated for pain and physical function by using standard tools, that is, Visual Analog Scale, Lequesne's Functional Index, and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) at the baseline (day 0) and on day 14 ± 3, 30 ± 3, 60 ± 3, and at the end of the study (day 90 ± 3). In addition, routine examinations on biochemical parameters in serum, urine, and hematological parameters were conducted on each visit to assess the safety of the study material. At the end of the trial period, LI73014F2 conferred significant pain relief, improved physical function, and quality of life in OA patients. In conclusion, preclinical and clinical data together strongly suggest that the herbal formulation LI73014F2 is a safe and effective intervention for management of joint discomfort, demonstrating efficacy as early as 14 days.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».