0621 Measures of Function, Work Productivity, and Quality of Life From a Phase 3 Study of Solriamfetol (JZP-110) in Patients with Narcolepsy
Notice bibliographique
Résumé
Solriamfetol is a selective dopamine/norepinephrine reuptake inhibitor with wake-promoting effects. In a phase 3 study, solriamfetol significantly improved wakefulness and decreased excessive sleepiness in adults with narcolepsy. Health-related quality of life (HRQoL) measures were secondary endpoints. Participants with narcolepsy were randomized to solriamfetol 75mg, 150mg, or 300mg, or placebo for 12 weeks. Secondary measures included the Functional Outcomes of Sleep Questionnaire short version (FOSQ-10), Work Productivity and Activity Impairment questionnaire for Specific Health Problems (WPAI:SHP), and 36-Item Short Form Health Survey version 2 (SF-36v2). Least squares mean (standard error) (LS mean [SE]) change from baseline to week 12 was calculated with significance set at P<0.05. Safety and tolerability were also assessed. Baseline demographics were similar across treatment groups. Solriamfetol 300mg significantly improved the FOSQ-10 score (LS mean [SE]: 300mg, 3.01 [0.42]; placebo, 1.56 [0.40]; P<0.05). Solriamfetol significantly reduced percent overall work impairment on the WPAI at 150mg (LS mean [SE]: 150mg, -19.77 [5.04]; placebo, -4.28 [5.00]; P<0.05) and reduced percent activity impairment at 150 and 300mg (LS mean [SE]: 300mg, -21.27 [3.55]; 150mg, -17.84 [3.35]; placebo, -7.79 [3.42]; P<0.05). Significant improvements in SF-36v2 domains were seen for role physical score (LS mean [SE]: 300mg, 6.46 [1.21]; placebo, 2.38 [1.14]; P<0.05), general health (LS mean [SE]: 75mg, 2.42 [0.84]; placebo, -0.20 [0.81]; P<0.05), and vitality score (LS mean [SE]: 300mg, 4.96 [1.19]; 150mg, 5.83 [1.12]; 75mg, 4.68 [1.15]; placebo, 1.04 [1.12]; P<0.05). The most common treatment-emergent adverse events were headache, nausea, decreased appetite, nasopharyngitis, dry mouth, and anxiety. Solriamfetol improved functioning, and HRQoL, at 300mg, particularly on the vitality (all doses) and role physical domains. HRQoL domains such as emotional and social functioning were not affected. Impairment at work was improved at 150mg, whereas activity impairment outside of work was improved at 150 and 300mg. Safety and tolerability were consistent with previous solriamfetol studies. Jazz Pharmaceuticals.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».