Baseline Burden of Endometriosis-Associated Pain among Women in Two Phase 3 Elagolix Studies [10Q]
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Few data exist on the extent of symptoms in women with endometriosis. This analysis examined baseline pain burden among women with moderate to severe endometriosis pain in two phase 3 studies of elagolix (an oral, non-peptide GnRH antagonist) for the management of endometriosis-associated pain. METHODS: Elaris EM-I and Elaris EM-II were two double-blind, randomized, 6-month, placebo-controlled phase 3 studies evaluating two elagolix doses (150 mg once daily and 200 mg twice daily) in women with endometriosis-associated pain. This analysis included randomized women pooled across studies and treatment groups. Dysmenorrhea (DYS) and non-menstrual pelvic pain (NMPP) scores were recorded in a daily electronic-diary and characterized as ‘none’, ‘mild’, ‘moderate’, and ‘severe’, with definitions that incorporated daily functioning. Days with DYS or NMPP and severity of pain are summarized. Baseline was defined as the average of the last 35 days during the screening period. RESULTS: At baseline, the mean [SD] number of days women reported DYS and NMPP was 8.0 [3.0] days (97.6% of menstruating days) and 20.5 days [5.4] (90.3% of non-menstruating days), respectively (N=1686 for the combined studies). Enrolled women reported moderate/severe DYS and NMPP most days during the baseline phase (mean [SD]: DYS, 80.5% [21.2] of menstruating days; NMPP, 57% [29.0] of non-menstruating days). CONCLUSION: On average in these two phase 3 studies, women with endometriosis-associated pain experienced DYS or NMPP > 90% of days during the baseline phase and moderate/severe pain was reported for a majority of the days when pain was reported.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».