FP385INTER-LABORATORY VARIABILITY IN PTH MEASUREMENT AND ATTAINMENT OF ANALTIC PERFORMANCE GOALS
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION AND AIMS: Hyperparathyroidism is a common complication of chronic kidney disease (CKD). PTH is measured routinely in CKD and prescriptions of phosphate binders, vitamin D analogues and calcimimetics are adjusted to meet target values. A number of different PTH assays and manufacturers exist. At present there are no higher order reference methods for PTH although the use of reference material PTH IS 95/646 is advocated by the IFCC. Performance goals for PTH assays have been proposed based on biologic variation. The goals of this study are to assess the extent of inter-laboratory PTH variability and the attainment of analytic error goals. METHODS: Data were collected from Ontario Canada’s Institute for Quality Management in Healthcare’s (IQMH) Proficiency Testing Program reports. Between 2015 and 2016, IQMH provided 24 challenge vials for PTH measurement to 115-133 laboratories in Canada and Australia. While individual laboratory data is not publicly available, data is compiled for all methods together and by manufacturer. Bias, precision (CVa) and total error (TE) were assessed for each challenge vial for all methods together and by manufacturer. The percentage of challenge vials that met bias, precision and total error goals proposed by Westgard for PTH were determined. RESULTS: Figure 1 shows the mean, SD, max and min values for each challenge vial. Comparing all manufacturers combined against the all methods mean produced an overall weighted mean percent bias of -1.69 ± 6.18% while the mean CVa was 30.2% and mean total error was 51.6 ± 11.6%. Manufacturer specific mean percent biases ranged between -15.9% to 38.3%, mean precisions between 7.6% to 15% and mean total error between 30% to 62%. The percent of challenge vials meeting bias and total error goals shows substantial differences between manufacturers (Table 1). CONCLUSIONS: Significant inter-laboratory variability in PTH exists even within individual manufacturers. Bias and total error goals are inconsistently reached with some manufacturers performing better than others. Further improvements are needed to optimize PTH assay performance and ensure it is fit for purpose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,027 | 0,051 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».