SP415EMPAGLIFLOZIN AND PROGRESSION OF CHRONIC KIDNEY DISEASE IN TYPE 2 DIABETES COMPLICATED BY NEPHROTIC-RANGE PROTEINURIA: INSIGHTS FROM THE EMPA-REG OUTCOME® TRIAL
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION AND AIMS: In patients with diabetic kidney disease, nephrotic-range proteinuria is a major risk factor for accelerated glomerular filtration rate (GFR) loss, cardiovascular disease and all-cause mortality. In this post-hoc analysis of the EMPA-REG OUTCOME® trial, we evaluated the effects of the SGLT2 inhibitor empagliflozin (EMPA) in patients with type 2 diabetes, established cardiovascular disease and nephrotic-range proteinuria at study inclusion. METHODS: Patients were randomised to receive EMPA 10 or 25 mg/day, or placebo (PBO), in addition to standard of care. Median observation time was 3.1 years. According to Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria, nephrotic-range proteinuria was defined as urine albumin:creatinine ratio (UACR) ≥2200 mg/g. A mixed-model repeated measures analysis was used to evaluate changes in estimated GFR (eGFR) over time. Treatment differences in the average rate of annual loss of eGFR were assessed using a random coefficient model. A Cox proportional hazards model was used to investigate the risk of all-cause hospitalisation as ascertained by investigator ‘serious adverse event’ reporting. RESULTS: We identified 112 patients with nephrotic-range proteinuria (PBO, n=42; pooled EMPA, n=70). At baseline, mean [SD] eGFR (PBO, 63.6 [23.5]; EMPA, 60.3 [19.5] mL/min/1.73m²) and median UACR [interquartile range] (PBO, 3676 [2713-4865]; EMPA, 3532 [2701-4879] mg/g creatinine) were balanced between groups. After an acute fall in eGFR during the first 4 weeks in both groups, the PBO group experienced a steeper decline in eGFR than the EMPA group (Figure). Between week 4 to last value on treatment the annual loss of eGFR was 10.7 mL/min/1.73m² with PBO and 4.5 mL/min/1.73m² with EMPA; thus, yearly eGFR loss was 6.1 mL/min/1.73m² slower with EMPA than PBO (p=0.0098). Moreover, EMPA significantly reduced the risk of all-cause hospitalisation by 47% versus PBO (hazard ratio 0.53 [0.30-0.93]; p=0.0263). CONCLUSIONS: EMPA could be a new treatment option to slow GFR decline and reduce all-cause hospitalisations in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease at high risk for rapid loss of renal function due to nephrotic-range proteinuria.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».