044 Durable clinical efficacy of alemtuzumab in patients with active rrms in the absence of continuous treatment: 7-year follow-up of CARE-MS I patients (Topaz Study)
Notice bibliographique
Résumé
Introduction In CARE-MS I ( NCT00530348 ), alemtuzumab 12 mg/day (baseline: 5 days; 12 months later: 3 days) improved clinical/MRI outcomes versus SC IFNB-1a over 2 years (y) in treatment-naive relapsing-remitting MS (RRMS) patients. Efficacy was durable in a 4-y extension ( NCT00930553 ; 95% enrolled, 92% completed), wherein patients could receive as-needed alemtuzumab retreatment for relapse/MRI activity or other disease-modifying therapies (DMTs) per investigator’s discretion. Patients completing the extension could enrol in the 5-y TOPAZ study ( NCT02255656 ) for further evaluation. Here we examine efficacy/safety through Y7 in alemtuzumab-treated patients from CARE-MS I. Methods In TOPAZ, patients can receive alemtuzumab retreatment (≥12 months apart) or other DMTs (both per investigator’s discretion). MRI scans are performed annually. Assessments: annualised relapse rate (ARR); stable/improved Expanded Disability Status Scale (EDSS) from core study baseline; 6 month confirmed disability worsening (CDW); 6 month confirmed disability improvement (CDI); no evidence of disease activity (NEDA); adverse events (AEs). Results 299/321 patients (93%) completed TOPAZ Y1 (Y7 after initiating alemtuzumab). ARR remained low (Y7: 0.13); 60% were relapse-free in Y3–7. The percentage of patients with stable/improved EDSS remained high (Y7: 78%). Through Y7, 74% were free from 6 month CDW, 37% achieved 6 month CDI, and the majority achieved NEDA each year (Y7: 61%). 59% received no additional treatment (alemtuzumab or other DMT) after the initial 2 courses. Overall AE incidence, infusion-associated reactions, and infections decreased over time. Thyroid AE incidence peaked in Y3 (15%) and then declined. Conclusion Alemtuzumab efficacy was maintained for 7 years in treatment-naive patients, despite 59% receiving no additional treatment since the initial 2 courses. 37% of patients also showed disability improvement. The alemtuzumab safety profile remained consistent; overall AE incidence decreased over time. Alemtuzumab may provide a unique treatment approach for RRMS patients, offering durable efficacy in the absence of continuous treatment. Study support Sanofi and Bayer HealthCare Pharmaceuticals.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».