Effects of calcimimetics on long-term outcomes in dialysis patients: literature review and Bayesian meta-analysis
Notice bibliographique
Résumé
AIM: Randomized controlled trials (RCTs) with clinical outcomes are considered the gold standard for regulatory approval. However, by design they are only able to answer a small number of clinical questions. Other high-quality studies are required for clinical decision-making. The EVOLVE was the largest RCT, evaluating the effects of cinacalcet on clinical outcomes among adult patients receiving maintenance dialysis suffering from secondary hyperparathyroidism. While the EVOLVE trial did not reach its primary end point, imbalance in subjects' age at randomization and discontinuation rates are two of the reasons that the lack of mortality benefit is in question. We undertook a systematic literature review and Bayesian meta-analysis combining randomized and observational studies on the estimated effects of the oral calcimimetic cinacalcet on clinical outcomes including all-cause mortality, cardiovascular-related mortality, hospitalization for cardiovascular events, fracture and parathyroidectomy among patients on maintenance dialysis. METHODS: Data sources included MEDLINE, EMBASE and Cochrane Central Register of Controlled Trials databases. RCTs and observational studies were included. Data extraction was completed by two authors independently and in duplicate determined the methodological quality of the studies and extracted data. RESULTS: Of 564 unique citations identified, 16 studies were included: six observational studies and ten RCTs. Four high-quality studies (two observational and two RCTs) were deemed suitable for meta-analysis. Results indicated a statistically significant reduction in the risk of death associated with cinacalcet (hazard ratio: 0.83; 95% credible interval: 0.78-0.89). CONCLUSION: The results of this meta-analysis indicate that treatment of secondary hyperparathyroidism with calcimimetic therapy may in fact reduce mortality among patients receiving maintenance dialysis. This finding provides justification for a well-designed and adequately powered randomized trial to definitively address the question.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,039 | 0,087 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,021 | 0,037 |
| Bibliométrie | 0,015 | 0,011 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».