069 Peginterferon beta-1a improves clinical and radiological disease outcomes in patients who are newly diagnosed with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS): subgroup analysis of advance
Notice bibliographique
Résumé
Introduction The pivotal phase 3 ADVANCE study evaluated the efficacy of subcutaneous peginterferon beta-1a 125 mcg every 2 weeks in RRMS patients, approximately 45% of whom were newly diagnosed and had no prior disease-modifying therapy (DMT) use. We evaluated peginterferon beta-1a’s effect on clinical and radiological disease activity in newly diagnosed, treatment-naive patients from ADVANCE. Methods ADVANCE was a 2 year double-blinded study. In year 1, patients were randomised to receive peginterferon beta-1a every 2 or 4 weeks or placebo. In year 2, placebo patients were re-randomised to receive peginterferon beta-1a every 2 or 4 weeks (delayed-treatment group). Here, the subgroup of patients diagnosed ≤1 year prior to enrolment who had no prior DMT use was analysed. Annualised relapse rate (ARR), time to first relapse, 24 week confirmed disability worsening (CDW), MRI endpoints, and safety were compared between the every-2-weeks group and the delayed-treatment group. Results Over 2 years, the adjusted ARR in newly diagnosed patients was 32.3% lower for the peginterferon beta-1a every-2-weeks group (n=231) than for the delayed-treatment group (n=229; p=0.0352). Time to first relapse was longer in the every-2-weeks group than in the delayed-treatment group (p=0.0101), and the rate of 24 week CDW was numerically lower in the every-2-weeks group than in the delayed-treatment group. At year 2, the number of new/newly-enhancing T2 lesions was lower in the every-2-weeks than in the delayed-treatment group (p<0.0001), although no difference in the number of gadolinium-enhancing lesions was observed. The safety profile in newly diagnosed patients was similar to that of the overall patient population. Conclusion Newly diagnosed, treatment-naive patients had significantly reduced disease activity when administered peginterferon beta-1a every 2 weeks compared with delayed-treatment patients. These results are generally consistent with results from the ADVANCE overall population and highlight the benefits of initiating therapy early in the RRMS disease course. Study support Biogen
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,011 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».