061 Ocrelizumab reduces disability progression independent of relapse activity in patients with relapsing multiple sclerosis (RMS) (ENCORE)
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Ocrelizumab-(OCR) showed superior efficacy vs interferon beta-1a-(IFNβ1a) in OPERA I/II trials in RMS. Confirmed disability progression-(CDP) based on composite of Expanded Disability Status Scale-(EDSS), timed 25-foot walk-(T25FW) and 9-hole peg test-(9HPT) may better characterise aspects of disability progression than EDSS alone and has improved sensitivity for assessing progression in secondary progressive MS-(SPMS). Methods RMS patients, including relapsing SPMS patients, in OPERA I/II-( NCT01247324 /NCT01412333) received IV-OCR 600 mg (q24w) or SC-IFNβ1a 44 µg (tiw) over 96 weeks. CCDP was defined as disability progression measured by EDSS (increase ≥1.0 or 0.5 if baseline >5.5) or ≥20% T25FW increase or ≥20% 9 HPT increase, confirmed after ≥12/≥24 weeks. Definition-1 of CCDP-IRA=reference EDSS/T25FW/9HPT was re-baselined at first available assessment ≥30 days, after each relapse and no relapse should occur between baseline and initial disability progression [IDP], and within 30 days post-IDP and 30 days prior to IDP confirmation. Definition-2=period of no relapse for 30 days post-IDP confirmation. Subgroup analysis included patients at potentially higher SPMS risk based on baseline-EDSS ≥4.0 and pyramidal Kurtzke Functional Systems Score ≥2. Results In the pooled intention-to-treat (ITT) cohort (n=1,656), risk reduction (RR; OCR vs IFNβ1a) for 12-/24 week CCDP was 34% (30.7% vs 21.5%; p<0.001) and 31% (22.6% vs 16.1%; p=0.002). The 12-/24 week CCDP-IRA RRs for Definition-1 were 24% (25.4% vs 19.6%; p=0.010) and 22% (19.2% vs 14.9%; p=0.046); and for Definition-2, 25% (25.4% vs 19.5%; p=0.008) and 23% (19.2% vs 14.8%; p=0.039). In the subgroup at higher SPMS risk, 12-/24 week RRs for CCDP-IRA (Definition-2) were 40% (31.2% vs 19.1%; p=0.022) and 36% (26.9% vs 16.6%; p=0.064). All CCDP-IRA components in the ITT and subgroups followed similar trends. Conclusion Results show that considerable disability progression in RMS occurs independently of protocol-defined relapses. Ocrelizumab significantly reduced progression vs IFNβ1a in the OPERA ITT population of RMS patients and more so in the subgroup at higher SPMS risk.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».