A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL: SUPRAPUBIC ASPIRATION VERSUS URINARY CATHETERIZATION IN THE NEONATAL INTENSIVE CARE UNIT
Notice bibliographique
Résumé
Abstract BACKGROUND Urinary tract infection (UTI) is common in infants (10%). Urinary catheterization (UC) and supra-pubic aspiration (SPA) allow for sterile collection of urine. Some studies suggest SPA has a lower contamination rate than UC, however the optimal method of urine collection for culture remains unclear. OBJECTIVES To determine if there is: 1) a lower contamination rate in urine obtained by SPA assisted by bladder ultrasound versus UC in infants admitted to a neonatal intensive care unit (NICU); 2) a difference between procedures in: success rates for obtaining urine, short-term complication rates, and number of attempts required. DESIGN/METHODS A multicentre, unblinded, randomized controlled trial from 04/2013 to 05/2016. All gestational age (GA) infants greater than 72 hours of age investigated for UTI were eligible for randomization. Crossover to the other procedure could occur after 2 hours or 2 failed attempts. Target sample size was 165. Contamination was defined as growth of ≥2 microorganisms (SPA, UC) or growth <104 CFU/ml (UC). Primary analysis was by intention-to-treat. RESULTS Enrolment was stopped for futility. 906 families were approached with 151 providing consent. 50 infants were eligible for randomization with 47 randomized (SPA n=23, UC n=24). Table 1 shows participant demographics. UTI incidence was 13% for SPA, 8% for UC (p=0.67). Crossover rates were high: 56% for SPA; 21% for UC. No urine sample was obtained in 2 participants per group despite attempts. There was no statistically significant difference between the 2 groups in contamination rates (14% SPA, 18% UC, p=1.00). No short-term complications were reported in either group. Prior to crossover, there was no difference in the number of attempts (i.e. up to 2 attempts pre-crossover or to successfully obtain urine) per procedure (p=0.08); however, there was a difference in the success rates per procedure (44% SPA, 75% UC, p=0.04). CONCLUSION This trial found no difference in contamination rates between SPA and UC, while noting the low enrolment and high crossover rate. More procedural training (particularly for SPA) may ensure greater procedural confidence and success. Post-procedural consent could improve enrolment given that equipoise on the optimal urine collection method still exists.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».