As-Needed Budesonide–Formoterol versus Maintenance Budesonide in Mild Asthma
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: -agonists for symptom relief and have poor adherence to maintenance therapy. Another approach might be for patients to receive a fast-acting reliever plus an inhaled glucocorticoid component on an as-needed basis to address symptoms and exacerbation risk. METHODS: We conducted a 52-week, double-blind, multicenter trial involving patients 12 years of age or older who had mild asthma and were eligible for treatment with regular inhaled glucocorticoids. Patients were randomly assigned to receive twice-daily placebo plus budesonide-formoterol (200 μg of budesonide and 6 μg of formoterol) used as needed or budesonide maintenance therapy with twice-daily budesonide (200 μg) plus terbutaline (0.5 mg) used as needed. The primary analysis compared budesonide-formoterol used as needed with budesonide maintenance therapy with regard to the annualized rate of severe exacerbations, with a prespecified noninferiority limit of 1.2. Symptoms were assessed according to scores on the Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) on a scale from 0 (no impairment) to 6 (maximum impairment). RESULTS: A total of 4215 patients underwent randomization, and 4176 (2089 in the budesonide-formoterol group and 2087 in the budesonide maintenance group) were included in the full analysis set. Budesonide-formoterol used as needed was noninferior to budesonide maintenance therapy for severe exacerbations; the annualized rate of severe exacerbations was 0.11 (95% confidence interval [CI], 0.10 to 0.13) and 0.12 (95% CI, 0.10 to 0.14), respectively (rate ratio, 0.97; upper one-sided 95% confidence limit, 1.16). The median daily metered dose of inhaled glucocorticoid was lower in the budesonide-formoterol group (66 μg) than in the budesonide maintenance group (267 μg). The time to the first exacerbation was similar in the two groups (hazard ratio, 0.96; 95% CI, 0.78 to 1.17). The change in ACQ-5 score showed a difference of 0.11 units (95% CI, 0.07 to 0.15) in favor of budesonide maintenance therapy. CONCLUSIONS: In patients with mild asthma, budesonide-formoterol used as needed was noninferior to twice-daily budesonide with respect to the rate of severe asthma exacerbations during 52 weeks of treatment but was inferior in controlling symptoms. Patients in the budesonide-formoterol group had approximately one quarter of the inhaled glucocorticoid exposure of those in the budesonide maintenance group. (Funded by AstraZeneca; SYGMA 2 ClinicalTrials.gov number, NCT02224157 .).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».