Treatment effect of palbociclib (PAL) plus endocrine therapy (ET) by prognostic and intrinsic subtype: A joint analysis of PALOMA2 and PALOMA3.
Notice bibliographique
Résumé
1023 Background: PAL + ET showed significant progression-free survival (PFS) benefit vs ET alone in patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC) in PALOMA2 (PAL2) and PALOMA3 (PAL3). Exploratory analyses were conducted on pts who received neo/adjuvant therapy to evaluate the effect of initial disease-free interval (DFI) in PAL3 or treatment-free interval (TFI) in PAL2 on PFS outcomes. Other analyses assessed luminal (Lum) subtype on PAL efficacy. Methods: Pre/postmenopausal pts whose disease has progressed after prior ET (PAL3; N = 521) and postmenopausal pts previously untreated for ABC (PAL2; N = 666) were randomized 2:1 to receive ET (fulvestrant [F] 500 mg or letrozole [L] 2.5mg/d, respectively) + PAL (125 mg/d, 3 wk on/1 wk off) or placebo (PBO). Median follow up was 14 mos (PAL3; 23Oct2015) and 37 mos (PAL2; 31May2017). DFI in PAL3 was calculated as time between first diagnosis of BC and disease recurrence and TFI in PAL2 as time between end of any neo/adjuvant therapy and relapse. Subpopulation treatment effect pattern plot (STEPP) analysis evaluated the association between DFI/TFI and PFS outcomes of PAL+ET vs PBO+ET for each study. In PAL3 and PAL2, 226 and 364 pts respectively provided FFPE tissue from recurrent or de novo disease where Lum subtype was determined. Gene expression profiling used HTG Molecular’s EdgeSeq OBP to assess Lum A/B subtype. Results: In PAL3 and PAL2, 355 and 334 pts, respectively, received adjuvant therapy (232/347 PAL + F and 123/174 F + PBO; 219/444 PAL + L and 115/222 L + PBO). Median DFI in PAL3 was 49.2 mo in PAL + F and 52.0 mo in F + PBO; > 80% of pts had DFI > 2 y. Median TFI in PAL2 was 48.9 mo in PAL + L and 44.9 in L + PBO; ~70% of pts had TFI > 2 y. STEPP analyses suggest no impact on PFS outcomes from baseline DFI in PAL3 and TFI in PAL2. Both Lum A and B pts benefited more from PAL +ET than PBO+ET in PAL2 (Lum A HR [95% CI], 0.546 (0.385-0.773); Lum B: 0.508 [0.335-0.768]) and PAL3 (Lum A: 0.408 [0.253-0.659]; Lum B 0.642 [0.379-1.089]). Conclusions: Adding PAL to ET showed a significant increase in PFS regardless of the length of initial TFI/DFI and of Lum subtype. Sponsor: Pfizer Clinical trial information: NCT01740427, NCT01942135.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».