Effects of nasal dilator strips on subjective measures of sleep in subjects with chronic nocturnal nasal congestion: a randomized, placebo-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background This exploratory study investigated effects of a new asymmetric butterfly-shaped prototype nasal dilator strip and the currently marketed clear Breathe Right Nasal Strip (BRNS) on subjective measures of nasal congestion and sleep quality. Methods In this randomized, double-blind study, subjects with chronic nasal congestion and sleep difficulties were assigned a BRNS clear strip, an asymmetric butterfly prototype, or an asymmetric butterfly placebo strip without springs, to use nightly for 2 weeks. The main outcomes included change from baseline to days 7 and 14 on the Pittsburgh Insomnia Rating Scale (PIRS), Nocturnal Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (NRQLQ), and Congestion Quantifier Seven-Item Test (CQ7). Results The intent-to-treat population included 59 subjects. The butterfly and BRNS strips showed significant ( P < 0.05) improvement versus placebo on PIRS satisfaction with sleep at day 7 [least square (LS) mean changes: − 0.7, − 0.6, and − 0.2, respectively], and the butterfly strip also showed significant improvement from baseline on this outcome versus placebo at day 14 (− 1.0 vs − 0.5). On the NRQLQ, both the butterfly prototype and BRNS clear were more effective than placebo in improving symptoms on waking at day 7 (LS mean changes: − 7.9, − 7.2, and − 4.1, respectively); the BRNS clear was significantly more effective than placebo in improving sleep problems at day 7 (− 7.4 vs − 4.2). There were no between-treatment differences on the CQ7. All strips were well tolerated. Conclusions The asymmetric butterfly prototype and BRNS clear strip significantly improved some subjective measures of nasal congestion and sleep compared with placebo in subjects with nasal congestion and sleep difficulties. Trial registration This study is registered at ClinicalTrials.gov (identifier: NCT01122849)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».