Assessing the Safety and Efficacy of the ClearRing™ Implant for the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia in a Canine Model
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Transurethral resection of the prostate is the most common procedure for the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH). Although effective, transurethral resection of the prostate can be associated with side effects including prolonged recovery, storage and voiding symptoms, risk of acute urinary retention. OBJECTIVES: In this study, we describe a new minimally invasive device for the treatment of lower urinary track symptoms due to BPH, implanting a nitinol C shape ring in a circular incision in the prostatic tissue, surrounding the urethra, done by electrocuting blade over a dilatation balloon. METHODS: Two groups of dogs (4/ group) were implanted with the device under anesthesia. Clinical observation, body weight and weekly blood and urinary tests were performed throughout the study period to evaluate safety. Fluoroscopy and cystoscopy were used throughout the study period to evaluate implant condition and urethral dilatation. At the end of 3 weeks (Group I) or 3 months (Group II), the animals were sacrificed. The implantation site was examined macroscopically and histologically to evaluate urethral dilatation and tissue response. RESULTS: The presence of the ClearRing™ implant in an animal's prostate was associated with significant dilatation of the prostatic urethra. Fever, pain, behavior disturbances or gross hematuria, when occurred, resolved within 72 hours post procedure and no severe adverse events were observed. There was no evidence of prostatic hyperplasia associated to ring implantation. Partial epithelial coverage of the implant surface was observed without evidence of encrustation. CONCLUSION: The ClearRing™ implant seems a feasible minimally invasive procedure for relieving lower urinary track symptoms due to BPH.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».