Immunogenicity and safety of the adjuvanted recombinant zoster vaccine co-administered with the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine in adults ≥50 years of age: A randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: This study evaluated immunogenicity and safety of the adjuvanted recombinant zoster vaccine (RZV) when the first dose was co-administered with the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23) in adults aged ≥50 years. METHODS: In this open label, multi-center study (NCT02045836), participants were randomized 1:1 to receive either the first dose of RZV and PPSV23, co-administered at Day 0 and the second dose of RZV at Month 2 (Co-Ad group), or PPSV23 at Day 0, the first dose of RZV at Month 2 and second dose of RZV at Month 4 (Control group). Co-primary objectives were the RZV vaccine response rate (VRR) in the Co-Ad group and the non-inferiority of the antibody responses to RZV and PPSV23 in the Co-Ad group compared to the Control group. Reactogenicity and safety were also assessed. RESULTS: 865 participants were vaccinated (Co-Ad: 432, Control: 433). VRRs to RZV were >98% in both groups. Humoral immune responses to co-administration of RZV and PPSV23 were non-inferior to sequential administration. All three co-primary immunogenicity objectives were met. Solicited local symptoms after the first RZV dose were reported by similar percentages of participants in both groups. Solicited general symptoms were more frequently reported when the first dose of RZV and PPSV23 were co-administered. No differences were apparent between groups after the second RZV dose. CONCLUSIONS: No immunologic interference was observed between RZV and PPSV23 when co-administered in adults ≥50 years. No safety concerns were raised.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».