A phase IV, randomized, multicenter, open-label trial comparing efficacy and systemic exposure for a standard weight-based dose versus a fixed dose of plerixafor in combination with G-CSF in patients with Non-Hodgkin’s lymphoma weighing ≤70 kg
Notice bibliographique
Résumé
A randomized, multicenter, open-label study explored the effect of a fixed-dose (FD) of plerixafor versus the approved weight-based (WB) dose for the mobilization of hematopoietic stem cells (HSCs) in patients with non-Hodgkin's lymphoma and a body weight of 70 kg. After mobilization with granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) 10 g/kg/day for 4 days, patients were randomized 1:1 to either plerixafor FD 20 mg (n = 30) or WB 0.24 mg/kg (n = 31) on the evening of Day 4. Co-primary endpoints were the proportion of patients achieving 5 10 6 CD34 + cells/kg in 4 days of apheresis, and total systemic exposure to plerixafor (area under the concentration-time curve from 0 to 10 h [AUC 0-10 ]). There was no statistically significant difference between the proportion of patients attaining the primary efficacy endpoint (60% FD arm, 55% WB arm; P = 0.395). Exposure to plerixafor was greater in the FD arm relative to the WB arm; however, there was no appreciable difference regarding fold increases of peripheral blood CD34 + cells. The safety profile was similar between treatment groups. These results suggest there is no statistically significant difference in HSC mobilization with a standard WB dosing regimen of plerixafor plus G-CSF in patients with low body weight compared with an FD regimen.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».