A phase IV, randomized, multicenter, open-label trial comparing efficacy and systemic exposure for a standard weight-based dose versus a fixed dose of plerixafor in combination with G-CSF in patients with Non-Hodgkin’s lymphoma weighing ≤70 kg
Notice bibliographique
Résumé
A randomized, multicenter, open-label study explored the effect of a fixed-dose (FD) of plerixafor versus the approved weight-based (WB) dose for the mobilization of hematopoietic stem cells (HSCs) in patients with non-Hodgkin’s lymphoma and a body weight of ≤70 kg. After mobilization with granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) 10 μg/kg/day for 4 days, patients were randomized 1:1 to either plerixafor FD 20 mg ( n = 30) or WB 0.24 mg/kg ( n = 31) on the evening of Day 4. Co-primary endpoints were the proportion of patients achieving ≥5 × 10 6 CD34 + cells/kg in ≤4 days of apheresis, and total systemic exposure to plerixafor (area under the concentration–time curve from 0 to 10 h [AUC 0–10 ]). There was no statistically significant difference between the proportion of patients attaining the primary efficacy endpoint (60% FD arm, 55% WB arm; P = 0.395). Exposure to plerixafor was greater in the FD arm relative to the WB arm; however, there was no appreciable difference regarding fold increases of peripheral blood CD34 + cells. The safety profile was similar between treatment groups. These results suggest there is no statistically significant difference in HSC mobilization with a standard WB dosing regimen of plerixafor plus G-CSF in patients with low body weight compared with an FD regimen.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».