PO-0755: Can dose proximal to the PTV influence the risk of distant metastases in SBRT lung cancer patients?
Notice bibliographique
Résumé
We report on the results from second interim analysis on toxicity from the Danish NARLAL2 trial (Novel Approach on Radiotherapy for LA-NSCLC). Material and MethodsNARLAL2 is a multi-centre, randomized phase III trial testing an isotoxic FDG-PET driven, inhomogeneous dose escalation in 33 fractions (F) against standard homogenous RT 66 Gy in 33 F (NCT02354274).There is an extended QA-program along with this protocol including procedure before recruitment, during, and after treatment.This includes workshops, on-site visit, dose plan uploading to dose-planning bank, daily imaging, adaptive strategy etc (Moeller el al, Radiother Oncol.2017 Aug;124(2):311-317 ).In order to avoid excess toxicity with this dose escalation we planned interim analysis to evaluate acute and semi acute toxicity when the first 20, 40, and 60 patients (pts) enrolled in the dose escalated arm had three months follow-up.Observation of ≥10% acute radiation related non-hematologic toxicity of grade ≥4 in the escalated arm was regarded unacceptable, and the study would be stopped for further assessment.Using the method of O´Brien-Flemming, the stopping rules are activated if 7 of first 20 pts in the dose-escalated arm experienced toxicity as described.Likewise, 9 of the first 40 pts etc.Late toxicity would be evaluated after a minimum of 12 months potential follow-up after end of RT, but up to 5% grade ≥4 is considered acceptable.Enrolment for this trial started on 2015 with planned 330 pts. ResultsFour centres are currently enrolling pts and another 4 centres are to start.A number of 101 pts have been randomized Oct 2017, with 53 pts treated in the escalated arm.At the first interim analysis on acute/ semi acute toxicity, 2 pts experienced grade ≥4 (haemoptysis and infection), but neither of these were related to the RT.At the second interim analysis, one further patient experienced grade ≥4 (vena cava superior syndrome), which might be related to the RT.The point for the first interim analysis on late toxicity has not yet been reached.Conclusion PET-FDG driven inhomogeneous dose escalation in LA-NSCLC pts seems safe according to acute-semi acute toxicity in this isotoxic setting evaluated in 2 interim analyses for acute/semi-acute toxicicty.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».