Open: Vedolizumab for Ulcerative Colitis: Treatment Outcomes from the VICTORY Consortium
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: We aimed to quantify the safety and effectiveness of vedolizumab (VDZ) when used for UC, and to identify predictors of response to treatment. METHODS: Retrospective review (May 2014-December 2016) of VICTORY Consortium data. Adults with follow-up after starting VDZ for clinically active UC were included. Primary effectiveness outcomes were cumulative rates of clinical remission (resolution of all UC-related symptoms) and endoscopic remission (Mayo endoscopic sub-score 0). Key secondary effectiveness outcomes included cumulative rates of corticosteroid-free remission and deep remission (clinical remission and endoscopic remission). Cox proportional hazard analyses were used to identify independent predictors of treatment effectiveness. Non-response imputation (NRI) sensitivity analyses were performed for effectiveness outcomes. Key safety outcomes were rates of serious infection, serious adverse events, and colectomy. RESULTS: We included 321 UC patients (71% prior TNFα antagonist exposure, median follow-up 10 months). The 12-month cumulative rates of clinical remission and endoscopic remission were 51% and 41%, respectively. Corresponding rates for corticosteroid-free remission and deep remission were 37% and 30%, respectively. Using NRI, 12-month rates were 20% (n = 64/321) for clinical remission, 17% (n = 35/203) for endoscopic remission, 15% (n = 30/195) for corticosteroid-free remission, and 14% (n = 28/203) for deep remission. A majority of the patients without adequate follow-up at 12 months who were deemed non-responders using NRI had already achieved clinical remission (n = 70) or a significant clinical response (n = 36) prior to 12 months. VDZ discontinuation prior to 12 months was observed in 91 patients, for lack of response (n = 56), need for surgery (n = 29), or adverse event (n = 6). On multivariable analyses, prior exposure to a TNFα antagonist was associated with a reduced probability of achieving clinical remission (HR 0.53, 95% CI 0.38-0.75) and endoscopic remission (HR 0.51, 95% CI 0.29-0.88). Serious adverse events and serious infections were reported in 6% and 4% of patients, respectively. Overall cumulative rates of colectomy over 12 months were 13%, with lower rates observed in patients naive to TNFα antagonist therapy (2%) than those who had been exposed to TNFα antagonists (19%). CONCLUSION: In this large real-world cohort we observed that VDZ was well tolerated and effective in achieving key clinical outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,020 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».