Varenicline and Bupropion for Long-Term Smoking Cessation (the MATCH Study): Protocol for a Real-World, Pragmatic, Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Varenicline and bupropion are efficacious, prescription-only pharmacotherapies for smoking cessation; however, their real-world impact is limited by prescriber knowledge, affordability, and accessibility. OBJECTIVE: The primary objective of the MATCH (Medication Aids for Tobacco Cessation Health) study was to evaluate the real-world, long-term effectiveness of mailed bupropion and varenicline in a sample of interested smokers with the utilization of Web-based recruitment and follow-up. In addition, the study aims to investigate the genotypic and phenotypic predictors of cessation. METHODS: This is a two-group, parallel block, randomized (1:1) open-label clinical trial. This study will be conducted online with the baseline enrollment through the study's website and follow-up by emails. In addition, medication prescriptions will be filled by the study contract pharmacy and couriered to participants. Individuals who smoke ≥10 cigarettes per day and intend to quit within the next 30 days will be recruited through Public Health Units and Tobacco Control Area Networks throughout Ontario by word-of-mouth and the internet. Eligible participants will receive an email with a prescription for 12-week assigned medication and a letter to take to their physician. The recruitment and randomization will continue until 500 participants per arm have received medication. All participants will receive weekly motivational emails during the treatment phase. The primary outcome measure is the smoking status after 6 months, biochemically confirmed by mailed-in salivary cotinine. Follow-ups will be conducted through emails after 4, 8, 12, 26, and 52 weeks of starting the treatment to assess the smoking prevalence and continuous smoking abstinence. In addition, mailed-in saliva samples will be used for genetic and nicotine metabolism analyses. Furthermore, personality characteristics will be assessed using the Big Five Aspect Scales. RESULTS: The project was funded in 2014 and enrollment was completed in January 2017. Data analysis is currently underway. CONCLUSIONS: To the best of our knowledge, this is the first randomized controlled trial to mass distribute prescription medications for smoking cessation. We expect this method to be logistically feasible and cost effective with quit outcomes that are comparable to published clinical trials. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT02146911; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02146911 (Archived by WebCite at http://www.webcitation.org/72CZ6AvXZ). REGISTERED REPORT IDENTIFIER: RR1-10.2196/10826.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,060 | 0,044 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,005 |
| Communication savante | 0,006 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,012 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,111 | 0,020 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».