A phase I/II dose-escalation study investigating all-oral ixazomib-melphalan-prednisone induction followed by single-agent ixazomib maintenance in transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma
Notice bibliographique
Résumé
This phase I/II dose-escalation study investigated the all-oral ixazomib-melphalan-prednisone regimen, followed by single-agent ixazomib maintenance, in elderly, transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma. Primary phase I objectives were to determine the safety and recommended phase II dose of ixazomib-melphalan-prednisone. The primary phase II objective was to determine the complete plus very good partial response rate. In phase I, patients were enrolled to 4 arms investigating weekly or twice-weekly ixazomib (13 28-day cycles or nine 42-day cycles) plus melphalan-prednisone. In phase II, an expansion cohort was enrolled at the recommended phase II ixazomib dose. Of the 61 patients enrolled, 26 received the recommended phase II dose (ixazomib 4.0 mg [days 1, 8, 15] plus melphalan-prednisone 60 mg/m2 [days 1-4], 28-day cycles). Of the 61 enrolled patients, 36 (13 of 26 in the recommended phase II dose cohort) received single-agent ixazomib maintenance (days 1, 8, 15; 28-day cycles). In phase I, 10/38 patients reported dose-limiting toxicities in cycle 1, including grade 3 and/or 4 neutropenia (n=6) and thrombocytopenia (n=4). Complete plus very good partial response rate was 48% (48% at recommended phase II dose), including 28% (22%) complete response or better; responses deepened during maintenance in 34% (33%) of evaluable patients. After median follow up of 43.6 months, median progression-free survival was 22.1 months. Adverse events were mainly hematologic events, gastrointestinal events, and peripheral neuropathy. This study demonstrates the feasibility, tolerability, and activity of ixazomib-melphalan-prednisone induction and single-agent ixazomib maintenance in transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma patients. clinicaltrials.gov identifier 01335685.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».