Randomised feasibility trial to compare three standard of care chemotherapy regimens for early stage triple-negative breast cancer (REaCT-TNBC trial)
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Despite the importance of chemotherapy in the treatment of early stage triple negative breast cancer (TNBC), no one optimal regimen has been identified. We conducted a pilot trial comparing outcomes for the three most commonly used chemotherapy regimens to assess the feasibility of conducting a larger definitive trial. METHODS: Using integrated consent, newly diagnosed TNBC patients were randomised to one of three standard regimens: dose-dense doxorubicin-cyclophosphamide then paclitaxel, doxorubicin-cyclophosphamide then weekly paclitaxel or 5-FU-epirubicin-cyclophosphamide then docetaxel. Feasibility endpoints included; physician engagement, accrual rates, physician compliance and patient satisfaction with the integrated consent model. Our anticipated pilot trial sample size was 35 randomised patients in one year. RESULTS: Between August 30th, 2016 and January 31st 2017, 2 patients met eligibility and were randomised. A survey of 10 participating oncologists was performed to identify potential strategies to enhance accrual. Most investigators (9/10) believed that the best regimen for TNBC was unknown, and 4/10 felt this was a pressing clinical question. Physicians' responses suggested that poor accrual was due to: a lack of interest in some study arms as oncologists already had a preferred regimen (4/10) and concerns about trial demands in busy clinics (3/10). The pilot feasibility endpoints were not met and the study was closed. CONCLUSIONS: Despite initial interest in the trial question and multiple investigators agreeing to approach patients, this trial failed to meet feasibility endpoints. The reasons for poor accrual were multiple and require further evaluation if this important patient-centred question is to be answered. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT02688803.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».