Moxibustion using different habitat moxa floss for moderate to severe primary knee osteoarthritis: study protocol for a three-armed randomized, double-blinded, sham-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: According to the traditional Chinese medicine theory, moxa floss is the best material for moxibustion; the effect of moxibustion is closely related to the habitats of moxa floss, among which Qichun County, Hubei Province, China, is considered as the genuine origin. However, this view has not been validated by clinical studies. Moxibustion has been proven effective in alleviating pain and improving physical function and quality of life for patients with knee osteoarthritis (KOA). This trial aims to determine whether the habitat of moxa floss contributes to the effect of moxibustion and to validate the effectiveness of moxibustion for KOA. METHODS: This is a three-armed, randomized, double-blinded, sham-controlled trial. A total of 350 patients with moderate to severe primary KOA will be randomly allocated to groups A, B, or C with a 2:2:1 ratio. Moxa stick moxibustion using moxa floss from different habitats will be applied in two experimental groups: group A, moxa floss from the habitat of Qichun County, Hubei Province, China; and group B, moxa floss from the habitat of Nanyang County, Henan Province. Group C will use non-moxa floss for sham moxibustion as control. Patients will be treated for 20 min per session, for three sessions per week for 2 weeks, and followed up for 4 weeks. The primary outcome will be the change from baseline in the pain score of the Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) at week 2. Secondary outcomes will include a change in the WOMAC pain score at week 6; the visual analogue scale for knee pain, the total WOMAC score, the WOMAC stiffness score, the WOMAC function score, the patient global assessment, and the responder criteria at weeks 2 and 6. Adverse events will be assessed throughout the study. DISCUSSION: This trial will help to identify the effectiveness of moxibustion for KOA and whether the habitat of moxa floss contributes to the effect of moxibustion. TRIAL REGISTRATION: Acupuncture-Moxibustion Clinical Trial Registry: AMCTR-IOR-16000007 . Registered on 29 February 2016.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».