Efficacy and safety of ozanimod in multiple sclerosis: Dose-blinded extension of a randomized phase II study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Ozanimod, an oral immunomodulator, selectively targets sphingosine 1-phosphate receptors 1 and 5. OBJECTIVE: Evaluate efficacy, safety, and tolerability of ozanimod in relapsing multiple sclerosis. METHODS: In the RADIANCE Part A phase II study (NCT01628393), participants with relapsing multiple sclerosis were randomized (1:1:1) to once-daily ozanimod hydrochloride (0.5 or 1 mg) or placebo. After 24 weeks, participants could enter a 2-year, dose-blinded extension. Ozanimod-treated participants continued their assigned dose; placebo participants were re-randomized (1:1) to ozanimod hydrochloride 0.5 or 1 mg (equivalent to ozanimod 0.46 and 0.92 mg). RESULTS: A total of 223 (89.6%) of the 249 participants completed the blinded extension. At 2 years of the extension, the percentage of participants who were gadolinium-enhancing lesion-free ranged from 86.5% to 94.6%. Unadjusted annualized relapse rate during the blinded extension (week 24-end of treatment) was 0.32 for ozanimod hydrochloride 0.5 mg → ozanimod hydrochloride 0.5 mg, 0.18 for ozanimod hydrochloride 1 mg → ozanimod hydrochloride 1 mg, 0.30 for placebo → ozanimod hydrochloride 0.5 mg, and 0.18 for placebo → ozanimod hydrochloride 1 mg. No second-degree or higher atrioventricular block or serious opportunistic infection was reported. CONCLUSION: Ozanimod demonstrated sustained efficacy in participants continuing treatment up to 2 years and reached similar efficacy in participants who switched from placebo; no unexpected safety signals emerged.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».