Effect of Infusion of High-Density Lipoprotein Mimetic Containing Recombinant Apolipoprotein A-I Milano on Coronary Disease in Patients With an Acute Coronary Syndrome in the MILANO-PILOT Trial
Notice bibliographique
Résumé
Importance: Infusing a high-density lipoprotein mimetic containing apolipoprotein A-I Milano demonstrated potential atheroma regression in patients following an acute coronary syndrome. To our knowledge, the effect of infusing a new mimetic preparation (MDCO-216) with contemporary statin therapy is unknown. Objective: To determine the effect of infusing MDCO-216 on coronary atherosclerosis progression. Design, Setting, and Participants: This double-blind, randomized clinical trial conducted in 22 hospitals in Canada and Europe compared the effects of 5 weekly intravenous infusions of MDCO-216 at a dose of 20 mg/kg weekly (n = 59) with placebo (n = 67) in statin-treated patients with an acute coronary syndrome. Main Outcomes and Measures: The primary efficacy measure was the nominal change in percent atheroma volume (PAV) from baseline to day 36 as measured by serial intravascular ultrasonography. The secondary efficacy measures were the nominal changes in normalized total atheroma volume (TAV), atheroma volume in the most diseased 10-mm segment, and the percentage of patients who demonstrated plaque regression. Safety and tolerability were also evaluated. Results: Among 122 randomized patients (mean [SD] age, 61.8 [10.4] years; 93 men [76.2%]; 61 [50.0%] with prior statin use; and a mean [SD] low-density lipoprotein cholesterol [LDL-C] level of 87.6 [40.5] mg/dL [to convert to millimoles per liter, multiply by 0.0259]), 113 (92.6%) had evaluable imaging results at follow-up. The receiving-treatment LDL-C levels were comparable with the placebo and MDCO-216 (68.6 vs 70.5 mg/dL; difference, -2.5 mg/dL; 95% CI, -10.1 to 5.0; P = .51). A reduction in high-density lipoprotein cholesterol levels was observed in MDCO, but not placebo patients (-3.3 vs 3.0 mg/dL [to convert to millimoles per liter, multiply by 0.0259]; difference, -6.3 mg/dL; 95% CI, -8.5 to -4.1; P < .001). Percent atheroma volume, which was adjusted for baseline values, decreased 0.94% with the placebo and 0.21% with MDCO-216 (difference, 0.73%; 95% CI, -0.07 to 1.52; P = .07). Normalized TAV decreased 7.9 mm3 with the placebo and 6.4 mm3 with MDCO-216 (difference, 1.6 mm3; 95% CI, -5.6 to 8.7; P = .67), and atheroma volume in the most diseased segment decreased 1.8 mm3 with the placebo and 2.2 mm3 with MDCO-216 (difference 0.4 mm3; 95% CI, -4.4 to 3.5; P = .83). A similar percentage of patients demonstrated a regression of PAV (67.2% vs 55.8%; P = .21) and TAV (68.9% vs 71.2%; P = .79) in the placebo and MDCO-216 groups, respectively. Conclusions and Relevance: Among patients with an acute coronary syndrome, infusing MDCO-216 did not produce an incremental plaque regression in the setting of contemporary statin therapy. Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02678923.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».