L'encadrement éthique de l'innovation chirurgicale : une revue systématique des arguments présentés dans la littérature normative en bioéthique
Notice bibliographique
Résumé
L’innovation est le moteur du progrès médical. En chirurgie, elle se trouve à cheval entre la recherche et la pratique clinique. Malgré sa contribution à l’amélioration des soins cliniques, l’innovation chirurgicale demeure une activité risquée. En plus des dangers inhérents à la chirurgie, l’innovation chirurgicale comporte le risque d’amplifier les conflits d’intérêts, de fragiliser la compétence chirurgicale et d’introduire d’importantes incertitudes scientifiques, mettant en péril le bien-être et l’autonomie des patients. Malgré ces défis éthiques importants, contrairement à la recherche clinique qui est assujettie à un cadre réglementaire strict, il n’existe aucun encadrement éthique formel spécifique à l’innovation chirurgicale menée dans le contexte des soins cliniques au Canada. Pour pallier ce manque d’encadrement éthique, de nombreuses propositions ont vu le jour, du statu quo à l’encadrement réglementaire, en passant par les comités dédiés à l’évaluation ad hoc des innovations chirurgicales. Afin d’en déterminer la pertinence, nous avons analysé l’argumentation entourant ces diverses propositions par le biais d’une revue systématique des arguments présentés dans la littérature normative portant sur l’éthique de l’innovation chirurgicale. Ce faisant, nous avons relevé trois préoccupations majeures qui orientent le débat sur l’encadrement éthique de l’innovation chirurgicale, à savoir 1) la nature de l’innovation chirurgicale, 2) la protection des patients et de leur autonomie, ainsi que 3) des considérations pragmatiques concernant les mécanismes d’encadrement. Selon notre analyse des arguments, en règle générale, aucune perspective n’est avancée de manière particulièrement convaincante. En effet, en l’absence de définitions ou de taxonomie claires, et compte tenu du manque de données probantes sur les dangers de l’innovation chirurgicale et sur l’efficacité des mécanismes d’encadrement proposés, nous concluons qu’il demeure difficile de trancher sur la question de l’encadrement éthique de l’innovation chirurgicale.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,066 | 0,068 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,009 | 0,073 |
| Communication savante | 0,030 | 0,022 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,010 |
| Intégrité de la recherche | 0,012 | 0,017 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».