A phase 1 dose-escalation study on the safety, tolerability and activity of liposomal curcumin (Lipocurc™) in patients with locally advanced or metastatic cancer
Notice bibliographique
Résumé
This study was conducted to investigate the safety and tolerability of increasing doses of liposomal curcumin in patients with metastatic cancer. Investigations of anti-tumor activity and of the pharmacokinetics of curcumin were secondary objectives. In this phase I, single-center, open-label study in patients with metastatic tumors, liposomal curcumin was administered as a weekly intravenous infusion for 8 weeks. Dose escalation was started at 100 mg/m 2 over 8 h and the dose increased to 300 mg/m 2 over 6 h. 32 patients were treated. No dose-limiting toxicity was observed in 26 patients at doses between 100 and 300 mg/m 2 over 8 h. Of six patients receiving 300 mg/m 2 over 6 h, one patient developed hemolysis, and three other patients experienced hemoglobin decreases > 2 g/dL without signs of hemolysis. Pharmacokinetic analyses revealed stable curcumin plasma concentrations during infusion followed by rapid declines to undetectable levels after the infusion. Anti-tumor activity by RECIST V1.1 was not detected. Significant tumor marker responses and transient clinical benefit were observed in two patients. 300 mg/m 2 liposomal curcumin over 6 h was the maximum tolerated dose in these heavily pretreated patients, and is the recommended starting dose for anti-cancer trials.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».