Abstract 13635: Atorvastatin for the Prevention of Major Vascular Events in Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery: The LOAD-Pilot Randomized Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: There is not a single established effective and safe intervention to prevent major perioperative vascular complications that commonly occur in the first 30 days after noncardiac surgery. Hypothesis: We evaluated the feasibility of a multicenter randomized controlled trial (RCT) testing the perioperative effects of statins. Methods: This is a double blind, placebo-controlled RCT testing a short course of atorvastatin 80mg before surgery, followed by 40mg 12 hours after surgery and then 40mg/day for 7 days in patients undergoing noncardiac surgery who were at risk of a major perioperative vascular complication. The primary outcome (major vascular events) was a composite of all-cause mortality, nonfatal myocardial infarction, MINS (myocardial injury after noncardiac surgery) without myocardial infarction and nonfatal stroke at 30 days after randomization. All analysis followed the intention-to-treat principle. Results: We enrolled 587 patients from 30 centers in Brazil. Mean age was 66.6 years, 37.1% were males, 22.0% had previous cardiovascular disease, 50.2% had diabetes and 89.7 % had hypertension. The majority of participants underwent general (35.9%), orthopedic (30.0%), gynecologic (8.4%), urologic (7.3%), and vascular (6.6%) surgery. A total of 51 out of 300 patients (17.0%) suffered a major vascular complication in the atorvastatin group compared to 49 out of 287 patients (17.1%) in the control group at 30 days (hazard ratio [HR] 1,02; 95% confidence interval (CI) 0.68 to 1.52; P = 0.93). No significant effect was observed on the 30-day secondary outcomes of death or myocardial infarction (8.0% versus [vs.] 7.7%, respectively; HR 0.94; 95% CI 0.52 to 1.70; P = 0.84), myocardial infarction (3.7% vs. 4.5%, respectively; HR 0.84; 95% CI 0.37 to 1.93; P = 0.68), MINS (14.0% vs.15.0%; HR 0.94; 95% CI 0.53 to 1.67; P = 0.84), and all-cause mortality (4.7% vs. 4.5%; HR 1.22; 95% CI 0.53 to 2.78; P = 0.64). Conclusions: The LOAD Trial confirms that a multicenter perioperative statin trial is feasible and highlights the need for large RCTs to establish effective and safe interventions. The study also suggests that effects of a perioperative statin on major vascular complications are, at best, moderate in size, questioning the robustness of prior data.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».