Anti VEGF-TKI Treatment and New Renal Adverse Events Not Reported in Phase III Trials
Notice bibliographique
Résumé
Cabozantinib and lenvatinib have been approved for the treatment of progressive medullary thyroid cancer and radioiodine-resistant thyroid cancer, respectively. Both phase III trials of cabozantinib and lenvatinib reported that renal adverse events (AEs) rarely occurred. The cabozantinib phase III study reported no AEs related to renal toxicity. In the lenvatinib phase III trial grade 3 (CTCAE), proteinuria (urinary protein ≥3.5 g/24 h) was found in 10.0% of the lenvatinib and 0.0% of the placebo patients. We report a 23-year-old patient with metastatic medullary thyroid cancer who was enrolled in the phase III trial, comparing cabozantinib to placebo and a 67-year-old patient with metastatic, papillary thyroid carcinoma who was undergoing treatment with lenvatinib during his enrollment in the phase III trial. The first patient had a normal kidney function initially, but developed end-stage chronic kidney disease unexpectedly on cabozantinib and additional zoledronate infusion. Whereas the second patient suffered from a dramatic aggravation of his known mild chronic renal insufficiency (KDOQI stage 2) due to long standing hypertension and atherosclerosis during the treatment with lenvatinib. These severe AEs due to anti-VEGF tyrosine kinase inhibitor treatment were unknown so far. In conclusion, these 2 cases argue for increased awareness for the possibility of renal failure as a consequence of anti-VEFG treatment. Predisposing conditions like known mild chronic renal insufficiency with only mild proteinuria and with atherosclerosis or precipitating co-medications like zoledronate infusion need to be accounted for to prevent these severe AEs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,021 | 0,023 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».