A prospective open‐label trial of a <scp>CBD</scp>/<scp>THC</scp> cannabis oil in dravet syndrome
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction Both Δ 9 Tetrahydrocannabidiol ( THC ) and cannabidiol ( CBD ) components of cannabis, have been shown to have anticonvulsant effects. Cannabis oils are used to treat seizures in drug‐resistant epilepsy ( DRE ). Recent trials provide data on dosing, side effects, and efficacy of CBD , yet there is a paucity of information on THC in epilepsy. Primary objective was to establish dosing and tolerability of TIL ‐ TC 150 ‐ a cannabis plant extract produced by Tilray ® , containing 100 mg/mL CBD and 2 mg/mL THC ‐ in children with Dravet syndrome. Secondary objectives were to assess impact of therapy on seizures, electroencephalogram ( EEG ) and quality of life. Methods Twenty children received add‐on therapy with TIL ‐ TC 150. The dose ranged from 2 to 16 mg/kg/day of CBD and 0.04 to 0.32 mg/kg/day of THC . Patients were monitored for tolerability and adverse events, and secondary objectives. Results Nineteen participants completed the 20‐week intervention. Mean dose achieved was 13.3 mg/kg/day of CBD (range 7–16 mg/kg/day) and 0.27 mg/kg/day of THC (range 0.14–0.32 mg/kg/day). Adverse events, common during titration included somnolence, anorexia, and diarrhea. Abnormalities of liver transaminases and platelets were observed with concomitant valproic acid therapy. There was a statistically significant improvement in quality of life, reduction in EEG spike activity, and median motor seizure reduction of 70.6%, with 50% responder rate of 63%. Conclusions TIL ‐ TC 150 was safe and well tolerated in our subjects. TIL ‐ TC 150 treatment resulted in a reduction in seizure counts, spike index on EEG , and improved quality of life measures. This study provides safety and dosing information for THC ‐containing cannabinoid preparations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».