Efficacy of Sertraline in Patients With Major Depressive Disorder Naive to Selective Serotonin Reuptake Inhibitors
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: The aim of this study was to assess the efficacy and safety of sertraline compared with placebo in a good clinical practice trial conducted with major depressive disorder patients naive to selective serotonin reuptake inhibitors. METHODS: This was a 10-week randomized, multicenter, placebo-controlled, double blind, superiority trial. Adult patients diagnosed with major depressive disorder (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition criteria), total score of 19 to 36 in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), were randomly allocated to sertraline (n = 39) or placebo (n = 38). Each patient received a fixed dose of sertraline 50 mg/d or placebo for 4 weeks. Afterward a flexible dose up to 200 mg/d was allowed if needed. The primary efficacy end point was clinical response defined as 50% score reduction in HAMD-17 at 10 weeks relative to baseline. Supplementary analysis was performed on HAMD-17 score change from baseline. FINDINGS: The clinical response favored sertraline (72% vs 32%; relative risk, 2.27; 95% confidence interval, 1.37-3.78; P = 0.0006). A linear mixed model showed arm × time interaction was significant (likelihood ratio test χ on 7 df = 48.42, P < 0.0001). The HAMD-17 change score favored sertraline from week 8 onwards. The most frequent adverse events in the sertraline arm were headache, diarrheas, and weight loss. IMPLICATIONS: In this trial, the benefit of sertraline compared with placebo appeared later than usual. The therapeutic process with a close doctor-patient relationship throughout the trial and the effect expectancy due to a new treatment might explain the response delay. TRIAL REGISTRATION: RPCEC, ID no. 00000128.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».