Transnational pharmacogovernance: emergent patterns in the jazz of pharmaceutical policy convergence
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: As a transnational policy network, the International Council for Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) aligns international regulatory standards to address the pressures of globalization on the pharmaceutical industry and increase access to new medicines. Founding ICH members include regulators and pharmaceutical industry trade associations in the European Union, the United States and Japan. In this paper we explore the manner in which state interdependence fosters the conditions for regulatory harmonization by tracing the underlying parallels between ICH and member state pharmacogovernance to clarify emergent patterns in regulatory policy convergence. RESULTS: A shift to the life cycle approach to pharmaceutical regulation corresponded with international convergence in pre-market standards as emphasis shifted to post-market standards where convergence remains unresolved. Transnational pharmacogovernance was found to concentrate regulatory authority within a co-regulatory model of bilateral negotiation with pharmaceutical trade associations in defining safety and efficacy standards. Given a context of state interdependence, parallels were found between transnational and ICH member pharmacogovernance modes that guide policy development. Divergent modes of state regulatory governance that re-calibrate perceptions of risk and risk mitigation were found to coincide with post-market policy dissonance. CONCLUSION: Although interdependence fostered harmonization in pre-market standards and aligned with increased focus on post-market approaches, the confluence of divergent state governance modes and perceptions of risk may inspire improvisation in post-market standards. As the ICH expands to an ensemble with a greater global reach, further research is needed to clarify the manner in which interdependence shapes transnational pharmacogovernance and the conditions that foster policy convergence in the public interest.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».