P950Intramyocardial bone marrow mononuclear cell injection in patients with ischemic heart disease: a safety evaluation of 333 procedures
Notice bibliographique
Résumé
Background: Cardiac cell therapy has been introduced as a novel treatment option for ischemic heart disease patients. Previously, we demonstrated in a RCT that intramyocardial bone marrow mononuclear cell (BMC) injection improves myocardial perfusion in no-option patients with refractory angina pectoris (RAP). Since 2010 this procedure is a standardized treatment for refractory angina patients with myocardial ischemia without options for revascularization. Methods: We assessed 333 patients (age 63±10years, male 88%) who underwent intramyocardial injection of BMC, mesenchymal stromal cells or placebo injection between 2005 and 2017, using the NOGA system. Periprocedural and 1 year follow-up adverse events were noted. Major events were defined as an additional intervention or a prolonged hospitalisation. Results: The patients treated for RAP showed improved Canadian Cardiovascular Society score from 3.1±0.6 at baseline to 2.2±0.7 at 3 months (P<0.001) whereas quality-of-life improved by22% (P<0.001). There were no fatalities as a result of the procedure. Indication for injection was RAP (n=289), ischemic heart failure (n=35), acute myocardial infarction (n=9). In 39 patients (11.7%) a procedural complication occurred. Of which 43,6% was defined as major event. Those existed of 3 patients with a stroke; 1 during the procedure, 1 several hours after the procedure and 1 patient had a transient ischemic attack. Six patients had a spurious aneurysm needing an intervention. Two patients had a periprocedural myocardial infarction and 2 had an asthma cardiale. One patient had pericardial effusion requiring pericardiocentesis, 1 had a ventricular tachycardia followed by electric cardioversion and 1 patient had an abdominal aortic dissection. In 4 patients the cell material was aggregated and couldn't be used. During 1 year follow-up no additional adverse events were observed.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».